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公司新聞

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創勝集團合作夥伴Inhibrx公布ozekibart治療軟骨肉瘤的II期臨床試驗積極結果,計劃於2026年遞交BLA

2025 年 10 月 31 日

美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州2025年10月31日--創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的國際生物制藥公司,宣布其合作夥伴Inhibrx Biosciences, Inc.(“Inhibrx”,納斯達克代碼:INBX)公布了注冊性臨床研究ChonDRAgon(n=206)的積極主要結果。該研究評估了ozekibart(INBRX-109)單藥相較安慰劑在晚期或轉移性、不可切除的軟骨肉瘤患者中的療效。基於該結果,Inhibrx計劃於2026年6月底前向美國監管機構遞交ozekibart軟骨肉瘤适應症的上市許可申請。根據創勝集團通過其全資子公司杭州奕安濟世生物藥業有限公司("HJB")所簽署的許可協議,創勝集團擁有ozekibart(INBRX-109)在中國大陸、香港特别行政區、澳門特别行政區及台灣地區的獨家開發和商業化權益。

ozekibart是首個在随機對照試驗中顯著改善軟骨肉瘤患者無進展生存期的在研藥物,目前該疾病尚無任何獲批的系統性治療方案。令人鼓舞的臨床數據進一步證實了該産品對於全球患者以及創勝集團擁有獨家授權地區的價值。

關於ozekibart(INBRX-109)

ozekibart是一種精準設計的四價死亡受體5(DR5)激動型抗體,旨在利用DR5激活所誘導的腫瘤選擇性細胞死亡機制來實現抗腫瘤效果。2021年1月,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予ozekibart用於治療轉移性或不可切除的常規型軟骨肉瘤患者的“快速通道”(Fast Track)資格;同年11月,FDA又授予ozekibart治療軟骨肉瘤的“孤兒藥”(Orphan Drug)資格。

除注冊性臨床試驗外,Inhibrx還在推進ozekibart的擴展隊列,評估其與基於伊立替康(irinotecan)的方案聯合用於尤文肉瘤及結直腸癌的治療。早期結果顯示出令人鼓舞的信号,支持進一步探索ozekibart在這些醫療需求遠未得到滿足的難治性腫瘤中的潛力。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務布局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地,在中國,美國和歐洲分别設有臨床開發中心。創勝集團的開發管線已有十六個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

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