創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

創勝集團, 生物藥, 抗體, 藥物研發

創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

加入我們 聯繫我們

公司新聞

公司新聞

邁博斯生物已在美國啟動其第二代 PD-L1 抗體的一期臨床試驗

2018 年 04 月 13 日

邁博斯生物醫藥有限公司宣布其 PD-L1 抗體 MSB2311 於美國時間 2018 年 4 月 12 日在美國德克薩斯州完成全球第一例病人的首次給藥。MSB2311是邁博斯利用其獨有的免疫耐受屏障突破技術平台開發的第二代PD-L1抗體,與抗原結合具有獨特的pH依賴性,以利於腫瘤組織中循環使用并增強腫瘤穿透性。

邁博斯臨床開發副總裁萬雲濤說,“高效的臨床運作團隊和合作夥伴使我們能夠迅速地在美國 FDA 批準 IND 後不到兩個月就在 START 癌症研究中心由 Dr. Papadopoulos 的臨床研究團隊完成首例病人給藥。我們還要感謝梅奧診所的 Dr. Adjei 博士對臨床試驗設計提供的寶貴意見,他也將帶領另外兩位梅奧診所的知名研究者一同參加這項研究。當然,我們臨床運作的效率和質量離不開我們的 CRO 合作夥伴 Syneos Healthcare 和 Q2 Solutions 的強有力支持”。

該項研究,MSB2311-CSP-001,是人源化抗 PD-L1 單克隆抗體 MSB2311 治療晚期實體腫瘤的首次進入人體、劑量遞增、開放性的一期臨床研究。 更詳細的信息可以參考 www.clinicaltrials.gov(NCT03463473)。另一個即將在中國開展的一期臨床正處於CFDA的最後審評階段,計劃在多個瘤種的擴展隊列中初步評估  MSB2311 的抗腫瘤療效。

邁博斯創始人和首席執行官錢雪明說:“很高興 MSB2311 在晚期癌症患者中的臨床試驗已經正式開始。我們非常期待 MSB2311 在臨床前研究中顯示的比同類抗體更優越的療效能在臨床研究中轉化為更多患者的獲益”。