美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州，2023年12月13日 -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布 [¹⁷⁷Lu]Lu-TST001的臨床前抗腫瘤療效和安全性成果已在《歐洲核醫學和分子影像雜志》（EJNMMI）上發表。在本項研究中，[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001展示出優異的抗腫瘤療效和可接受的毒性。該抗體具有強大的臨床轉化潛力，為CLDN18.2過表達的腫瘤，包括胃癌，提供了一種新的、有前景的治療選擇。

這項研究是創勝集團與北京大學腫瘤醫院朱華教授團隊共同合作的成果。本研究開發了一種靶向CLDN18.2的[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001放射性核素偶聯抗體，該抗體使用DOTA-TST001作為前體，并标記有治療用放射性核素¹⁷⁷Lu。在胃癌異種移植小鼠模型中驗證了[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和藥代動力學。此外，這項研究探索了[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001放射免疫療法（RIT）對CLDN18.2陽性腫瘤的短期療效，并在胃癌腫瘤模型中确定了最佳治療劑量以及檢查了治療劑量的安全性。[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001在小鼠模型中，展現了優異的療效和可接受的短期毒性。

北京大學腫瘤醫院朱華教授表示："這項研究代表了治療用放射性核素[¹⁷⁷Lu]Lu标記的CLDN18.2靶向抗體TST001的首次應用。這種放射性核素偶聯抗體作為放射免疫療法藥物，具有巨大的臨床應用潛力，有望為CLDN18.2過表達腫瘤，如胃癌、胰腺癌、食管癌和肺癌，提供一個新的、有前景的治療選擇，改善患者生存結果。"

創勝集團首席執行官錢雪明博士表示："與局部胃癌相比，晚期轉移性胃癌通常不能僅通過化療或外部放射治療。靶向放射免疫療法可選擇性地將放射性物質送達轉移的病變部位，為處於不同階段的晚期腫瘤患者提供了一種可能的臨床治療方案。我們期待繼續與朱華教授團隊合作，共同努力，在不久的未來將 [¹⁷⁷Lu]Lu-TST001提供給患者。"

關於Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球範圍內開發的第二個最先進的CLDN18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。Osemitamab (TST001) 通過ADCC機制殺死表達CLDN18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用於治療胃癌或胃食管結合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。