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創勝集團2023年線上研發日成功舉辦

2023 年 12 月 01 日

聚焦公司最新臨床進展,探讨胃癌和骨質疏松臨床治療演變,創勝集團於昨日成功舉辦2023年線上研發日活動。創勝集團管理層團隊和北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授,南京大學醫學院附屬鼓樓醫院骨科主任醫師林華教授在胃癌、骨質疏松領域的研發和臨床進展與分析師和投資者展開深入溝通和交流,共同探讨疾病治療的新趨勢和新技術。

創勝集團首席執行官錢雪明博士表示:“在各位專家和合作夥伴的共同努力下,創勝集團在過去一年裡取得了顯著的臨床進展。在沈琳教授的領導下,Osemitamab(TST001)積累了大量臨床數據,其全球III期關鍵性臨床試驗已經得到了CDE、MFDS和FDA的批準,這标志着我們在全球化的道路上邁出了重要的一步。TST002 (Blosozumab)在林華教授的領導下,在治療中國骨密度降低患者的I期臨床試驗中取得了令人振奮的數據,II期臨床試驗也已經得到了CDE的批準。感謝各位投資者對創勝的信任和支持,讓我們繼續共同努力,為全球患者帶來福音。”

創勝集團全球藥物開發執行副總裁及首席醫學官Caroline Germa博士於會上重點介紹了Osemitamab (TST001)在ESMO展示的臨床進展:”本次ESMO年會,創勝集團共展示三張壁報,重點介紹了與Osemitamab (TST001)相關的正在進行的臨床試驗研究結果,包括Osemitamab (TST001)聯合CAPOX一線治療CLDN18.2陽性胃/胃食管結合部腺癌的II期臨床研究中,更新的療效數據(1524P)和藥代動力學、藥效學數據(1556P);以及Osemitamab (TST001)與PD1抑制劑聯用的臨床前數據(1560P)。

截至2023年9月7日,Osemitamab (TST001)與化療聯用的中位應達持續時間(12.7個月)和中位無進展生存期數據出色,這一結果在更晚期(根據ECOG評分和轉移部位數量)及更廣泛的患者群體(所有患者的55% vs zolbetuximab的38%)中得到了體現。安全性和臨床藥理學支持Osemitamab (TST001)聯合檢查點抑制劑與化療或聯合化療6mg/kg Q3W和4mg/kg Q2W劑量的使用。在臨床前模型中(包括PD-L1陰性模型)中,Osemitamab (TST001)和檢查點抑制劑之間存在協同作用,三聯療法的效果優於任何雙聯療法(例如化療+CLDN18.2抗體)。這些數據進一步支持Osemitamab (TST001)與檢查點抑制劑和化療的三聯療法,有望成為一線治療CLDN18.2陽性的胃或胃食管結合部腺癌的新标準療法。“

創勝集團全球臨床開發高級副總裁戚川博士針對Blosozumab (TST002) 臨床進展及數據展示進行了詳細闡述:“中國有過億骨質疏松患者,這種疾病嚴重影響病人的健康和生存質量,給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。Blosozumab (TST002)是一種針對骨質疏松症的創新藥物,具有降低骨溶蝕和促進骨形成的雙重作用,有望填補國內尚無有效針對性治療方案的高骨折風險病人的迫切需求。Blosozumab (TST002)200~1200mg單次給藥即顯示出具有臨床意義的腰椎骨密度增加,且安全性、耐受性良好。該産品已獲得NMPA開展II期臨床研究批件,預計2024年初開展II期臨床研究。”

北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科主任沈琳教授以《胃癌臨床治療的演變》為主題,講述了胃癌治療探索逐步精準化的過程:“Claudin 18.2 、trop-2、 C-MET、FGFR、NTRK等多種新靶點藥物的問世有望進一步改善胃癌患者精準治療的格局,為胃癌治療創造新的可能。臨床前研究已證明Osemitamab (TST001)和抗PD-1抗體在CLDN18.2表達的腫瘤模型中具有協同的抗腫瘤活性。靶向治療聯合免疫治療和化療的方案,其客觀有效率明顯優於單純聯合化療。三藥聯合方案的全球III期關鍵性臨床試驗已獲得CDE、MFDS和FDA的批準,非常期待臨床數據的産生。”

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院骨科主任醫師林華教授以《骨質疏松及其骨折藥物治療作用機制與臨床選擇》為主題,圍繞骨質疏松骨骼的病理變化、術後幹預、臨床診療關鍵點等進行了分享:“對於具有極高危骨折風險的患者,基於骨質疏松性骨折病例的研究,我們強調成骨先行,通過新型抗骨松靶點/靶向藥物,有效增加骨密度,提升骨質量。Blosozumab (TST002)的I期臨床數據令人鼓舞,我們期待其盡快進入臨床II期和III期,早日上市,惠及中國乃至全球的患者。”

創勝高管與專家們的分享引發了投資者和分析師的濃厚興趣。在問答環節,錢雪明博士、沈琳教授、林華教授繼續圍繞Osemitamab (TST001)、Blosozumab (TST002)兩個産品對現場提問和關注點進行了詳細的解答。

立足當下,放眼未來。創勝集團將堅守“運用前沿科技研發優質創新生物藥,以差異化、可支付得起的産品,造福全球患者”的使命,致力於創新生物藥開發,以滿足迫切的臨床需求,惠及廣大患者。