美國新澤西州普林斯頓和中國蘇州，2024年4月10日 -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布於2024年美國癌症研究協會年會（AACR 2024）上展示4張壁報，重點介紹與Osemitamab (TST001)，TST003相關的正在進行的臨床試驗研究結果，包括Claudin 18.2 IHC 14G11 pharmDx作為臨床試驗檢測方法，用於抗Claudin 18.2單抗Osemitamab(TST001)在胃或胃食管結合部腺癌的臨床開發；評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/标準療法聯用治療局部晚期或轉移性實體瘤患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動力學數據；使用創勝集團自主開發的伴随診斷抗體檢測TranStar101和TranStar102臨床試驗中，中國和美國胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin 18.2的表達情況，以及GREM1抑制劑TST003治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的首次人體、開放性、多中心臨床I期研究。

美國癌症研究協會（AACR）年會是全球曆史最悠久、規模最大的腫瘤研究學術會議之一。會議關注高質量腫瘤研究及創新的各個方面，是全球腫瘤研究的焦點，彙集腫瘤領域最前沿的研究成果。本屆AACR年會於當地時間2024年4月5日-10日在美國聖地亞哥舉行。

公布壁報概要如下

标題：Claudin 18.2 IHC 14G11 pharmDx作為臨床試驗檢測方法，用於抗Claudin 18.2單抗Osemitamab(TST001)在胃或胃食管結合部腺癌的臨床開發

第一作者：H. Alderson, 安捷倫科技有限公司

會場類别：臨床研究

分會場标題：預測性生物标志物2

展示時間：2024年4月8日，星期一，9:00 AM - 12:30 PM（太平洋标準時間）

展示地點：壁報區44

壁報編号：2535

壁報內容詳見：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/2024040714321266123dec03e93.pdf

标題：評估Osemitamab (TST001)單藥或與納武單抗/标準療法聯用治療局部晚期或轉移性實體瘤美國患者I/IIa期臨床試驗（TranStar101）的安全性、耐受性和藥代動力學數據

第一作者：Yelena Janjigian, 紀念斯隆-凱特琳癌症中心

會場類别：臨床試驗

分會場标題：臨床0/I期試驗

展示時間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标準時間）

展示地點：壁報區49

壁報編号：11

壁報內容詳見：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/20240407135928661236407f153.pdf

标題：TranStar101和TranStar102臨床試驗中，胃或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin 18.2表達情況

第一作者：谌莉, 蘇州創勝醫藥集團有限公司

會議類别：臨床研究

分會場标題：臨床試驗中的生物标志物

展示時間：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标準時間）

展示地點：壁報區40

壁報編号：7

壁報內容詳見：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/202404071409276612389739561.pdf

标題：GREM1抑制劑TST003治療局部晚期或轉移性實體瘤患者的首次人體、開放性、多中心臨床I期研究

第一作者：Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology

會議類别：實驗性與分子療法

分會場标題：新型生物療法和靶點

展示時間：2024年4月9日，星期二，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标準時間）

展示地點：壁報區27

壁報編号：25

壁報內容詳見：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/202404071350026612340a8722b.pdf

關於Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向CLDN 18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC），在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球範圍內開發的第二個最先進的CLDN 18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。Osemitamab (TST001) 通過ADCC機制殺死表達CLDN 18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用於治療胃癌或胃食管結合部腺癌和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。

關於TST003

TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發育和促進上皮間充質轉化過程中發揮重要作用。Gremlin1在多種實體瘤中上調。在檢查點抑制劑耐藥的難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌微衛星穩定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥和聯用活性。