2018 年 6 月 6 日中國蘇州，邁博斯生物今日宣布，公司自主研發的全球首個具有 pH 依賴性的 PD-L1 抗體 MSB2311 已正式獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥物臨床試驗批件（批件号 2018L02471）。這是邁博斯生物繼該産品在今年 2 月獲得 FDA 臨床批件後的又一重大進展。

邁博斯生物創始人、董事長兼首席執行官錢雪明博士表示：“MSB2311 中國臨床批件的獲得是邁博斯生物發展曆程中的一個重要裡程碑，是邁博斯生物團隊精誠合作的結晶，這個批件得以讓我們快速啟動中國的臨床，與美國正在進行中的I期臨床實現同步開發，并讓 MSB2311 商業化開發策略可以更加靈活和國際化。”

關於 MSB2311

MSB2311 是邁博斯生物通過其獨有的免疫耐受屏障突破技術（IMBT^TM）開發的第二代人源化治療用 PD-L1 抗體。和現有國外批準上市的 PD-L1 抗體結合的表位不同，該抗體與 PD-L1 的結合有獨特的 pH 依賴性，有利於抗體在腫瘤組織內的回收利用和穿透。體內實驗顯示在同等劑量下，産品腫瘤內藥物濃度更高、藥物停留時間更長，動物模型中療效更好。在産品開發過程中，該産品也表現出了優異的 CMC 特性。

邁博斯生物將全力推進 MSB2311 項目國內外上市的進程，為廣大患者保質保量提供負擔的起的抗體藥物，為守護患者的健康安全而努力奮鬥。