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喜訊!邁博斯生物 MSB2311 項目完成中國第一例病人用藥,MSB0254 項目遞交中國 IND

2018 年 09 月 05 日

邁博斯生物今日宣布其 MSB2311 項目已於 2018 年 8 月 24 日在北京腫瘤醫院成功完成第一例中國病人的首次給藥。MSB2311 是邁博斯生物利用其獨有的免疫耐受屏障突破技術開發的第二代 PD-L1 抗體,與抗原結合具有獨特的 pH 依賴性,以利於腫瘤組織中循環使用并增強腫瘤穿透性。

該項研究旨在劑量爬坡階段橋接美國的一期臨床數據并初步探索 MSB2311 在中國癌症患者中的療效。更多詳細信息可參考藥物臨床試驗登記與信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn, CTR20180925)。於 2018 年 4 月開始在美國開展的一期臨床 (MSB2311-CSP-001) 進展順利,現有的初步臨床數據顯示了預期臨床劑量下良好的安全耐受性和藥代動力學特性。中國和美國的一期臨床試驗都計劃進一步在多個瘤種和生物标志物富集的擴展隊列中初步評估 MSB2311 的抗腫瘤療效。

邁博斯生物創始人和首席執行官錢雪明表示:“ 為癌症患者帶來優效低價的抗體藥物是全公司員工奮鬥的最重要目标。正式開始 MSB2311 在中國晚期癌症患者中的臨床試驗是邁博斯生物的一個重大裡程碑。感謝我們內部團隊的努力和合作夥伴們的大力支持幫助。我們也將在明年進一步推進該項目進入注冊臨床。此外,我們還將在明年初啟動以 MSB2311 為基礎的多項聯合治療試驗。”

MSB2311 是基於邁博斯生物免疫耐受屏障突破技術平台的第一個項目,公司産品管線上擁有 12 個正在研發階段的項目。2018 年 8 月 28 日,邁博斯生物向 NMPA 提交了另一個項目 MSB0254 的臨床申請,是基於免疫耐受屏障突破技術平台的第二個項目。“我們將繼續推進我們的研發管線,將更多的優質項目從實驗室轉移到臨床階段,不斷滿足患者需要,”錢雪明補充道。

MSB0254是一種新型的人源化抗 VEGFR2 抗體。它通過阻斷 VEGF-A 和 VEGF-C 介導的腫瘤相關血管生成,抑制腫瘤細胞生長和轉移。同類 VEGFR2 阻斷抗體已被 FDA 批準用於二線治療胃癌,非小細胞肺癌和結直腸癌,最近顯示二線治療肝癌也獲益。MSB0254 也將開發這些适應症,并作為 PD-1/PD-L1 抑制劑的重要聯合用藥,如 MSB2311。