創勝集團 (Transcenta Holding) ，一家在生物醫藥研究、開發和生産方面具有全整合能力的全球性生物制藥公司，今日宣布其新型抗體 Death Receptor 5 (DR5) 激動劑（內部稱為 JCT205）正式得到國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 默認許可，獲準在中國開展 I 期臨床試驗。

作為第三代的四價 DR5 激動劑，JCT205 能同時靶向 4 個 DR5 受體，從而激動 DR5 多聚化誘導腫瘤細胞凋亡。此外，與上一代抗體相比，JCT205 結構經過優化，剔除了天然存在的抗藥抗體 (ADA) 識别結合位點序列，能夠避免被健康人群和癌症患者血清中已證實存在的抗體識别，進而引發不良反應，而且相關非臨床數據也已證實了該抗體的有效性和安全性。

此次得到 CDE 批準進行 I 期臨床研究是 JCT205 取得的重要進展。相關研究將關注胃癌、結直腸腺癌等消化道腫瘤及其他實體瘤，并對有效性和安全性進行評估，探索其臨床價值和優勢。JCT205 已於去年 12 月由創勝集團的合作夥伴 — InhibRx 在美國順利開展 I 期臨床試驗。

創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：

“作為針對 DR5 的第三代納米抗體新藥，JCT205 擁有創新的分子結構和優異的臨床前表現，已由合作夥伴於去年在美國啟動臨床研究。很高興 NMPA 不到 3 個月即批準了其新藥臨床試驗申請 (IND)，我們將深入研究 JCT205 在中國癌症病人中的安全耐受性和有效性以及與自身其它産品管線聯合用藥的潛力。”

創勝集團共同創始人和執行董事長趙奕甯博士表示：

“JCT205 是創勝集團合并成立後首個順利在中國申報 IND 并獲批的藥物，我們會繼續加速推進在中國開展臨床試驗，探索 JCT205 在治療多種癌症中的安全耐受性及有效性，為國內患者提供切實可行治療選擇。”