美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2024年4月10日 -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布于2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上展示4张壁报，重点介绍与Osemitamab (TST001)，TST003相关的正在进行的临床试验研究结果，包括Claudin 18.2 IHC 14G11 pharmDx作为临床试验检测方法，用于抗Claudin 18.2单抗Osemitamab(TST001)在胃或胃食管结合部腺癌的临床开发；评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤患者I/IIa期临床试验（TranStar101）的安全性、耐受性和药代动力学数据；使用创胜集团自主开发的伴随诊断抗体检测TranStar101和TranStar102临床试验中，中国和美国胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者Claudin 18.2的表达情况，以及GREM1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究。

美国癌症研究协会（AACR）年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一。会议关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，汇集肿瘤领域最前沿的研究成果。本届AACR年会于当地时间2024年4月5日-10日在美国圣地亚哥举行。

公布壁报概要如下

标题：Claudin 18.2 IHC 14G11 pharmDx作为临床试验检测方法，用于抗Claudin 18.2单抗Osemitamab(TST001)在胃或胃食管结合部腺癌的临床开发

第一作者：H. Alderson, 安捷伦科技有限公司

会场类别：临床研究

分会场标题：预测性生物标志物2

展示时间：2024年4月8日，星期一，9:00 AM - 12:30 PM（太平洋标准时间）

展示地点：壁报区44

壁报编号：2535

壁报内容详见：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/2024040714321266123dec03e93.pdf

标题：评估Osemitamab (TST001)单药或与纳武单抗/标准疗法联用治疗局部晚期或转移性实体瘤美国患者I/IIa期临床试验（TranStar101）的安全性、耐受性和药代动力学数据

第一作者：Yelena Janjigian, 纪念斯隆-凯特琳癌症中心

会场类别：临床试验

分会场标题：临床0/I期试验

展示时间：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）

展示地点：壁报区49

壁报编号：11

壁报内容详见：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/20240407135928661236407f153.pdf

标题：TranStar101和TranStar102临床试验中，胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者的Claudin 18.2表达情况

第一作者：谌莉, 苏州创胜医药集团有限公司

会议类别：临床研究

分会场标题：临床试验中的生物标志物

展示时间：2024年4月8日，星期一，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）

展示地点：壁报区40

壁报编号：7

壁报内容详见：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/202404071409276612389739561.pdf

标题：GREM1抑制剂TST003治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的首次人体、开放性、多中心临床I期研究

第一作者：Ismael Rodriguez Rivera, NEXT Oncology

会议类别：实验性与分子疗法

分会场标题：新型生物疗法和靶点

展示时间：2024年4月9日，星期二，1:30 PM - 5:00 PM（太平洋标准时间）

展示地点：壁报区27

壁报编号：25

壁报内容详见：

https://www.transcenta.com/ch/uploadfile/yushangweb_file/202404071350026612340a8722b.pdf

关于Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN 18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN 18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN 18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。

关于TST003

TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药和联用活性。