创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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背景
靶点:
Claudin 18.2
适应症:
胃癌或胃食管连接部(G/GEJ)癌、胰腺癌
项目阶段:
III期

Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物,由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。

 

具有更高的亲和力,增强的ADCC和CDC活性,在多个PDX的动物实验当中展示出更强的抗肿瘤活性,也展示了与多个其他通路抑制剂的潜在协同作用。

 

自2020年8月以来,中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001)用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。


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作用机制

Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中,该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。

 

Osemitamab (TST001)通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。


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