美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2023年12月13日 -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布 [¹⁷⁷Lu]Lu-TST001的临床前抗肿瘤疗效和安全性成果已在《欧洲核医学和分子影像杂志》（EJNMMI）上发表。在本项研究中，[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001展示出优异的抗肿瘤疗效和可接受的毒性。该抗体具有强大的临床转化潜力，为CLDN18.2过表达的肿瘤，包括胃癌，提供了一种新的、有前景的治疗选择。

这项研究是创胜集团与北京大学肿瘤医院朱华教授团队共同合作的成果。本研究开发了一种靶向CLDN18.2的[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001放射性核素偶联抗体，该抗体使用DOTA-TST001作为前体，并标记有治疗用放射性核素¹⁷⁷Lu。在胃癌异种移植小鼠模型中验证了[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和药代动力学。此外，这项研究探索了[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001放射免疫疗法（RIT）对CLDN18.2阳性肿瘤的短期疗效，并在胃癌肿瘤模型中确定了最佳治疗剂量以及检查了治疗剂量的安全性。[¹⁷⁷Lu]Lu-TST001在小鼠模型中，展现了优异的疗效和可接受的短期毒性。

北京大学肿瘤医院朱华教授表示："这项研究代表了治疗用放射性核素[¹⁷⁷Lu]Lu标记的CLDN18.2靶向抗体TST001的首次应用。这种放射性核素偶联抗体作为放射免疫疗法药物，具有巨大的临床应用潜力，有望为CLDN18.2过表达肿瘤，如胃癌、胰腺癌、食管癌和肺癌，提供一个新的、有前景的治疗选择，改善患者生存结果。"

创胜集团首席执行官钱雪明博士表示："与局部胃癌相比，晚期转移性胃癌通常不能仅通过化疗或外部放射治疗。靶向放射免疫疗法可选择性地将放射性物质送达转移的病变部位，为处于不同阶段的晚期肿瘤患者提供了一种可能的临床治疗方案。我们期待继续与朱华教授团队合作，共同努力，在不久的未来将 [¹⁷⁷Lu]Lu-TST001提供给患者。"

关于Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC），在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个最先进的CLDN18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。