2018 年 6 月 6 日中国苏州，迈博斯生物今日宣布，公司自主研发的全球首个具有 pH 依赖性的 PD-L1 抗体 MSB2311 已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件（批件号 2018L02471）。这是迈博斯生物继该产品在今年 2 月获得 FDA 临床批件后的又一重大进展。

迈博斯生物创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士表示：“MSB2311 中国临床批件的获得是迈博斯生物发展历程中的一个重要里程碑，是迈博斯生物团队精诚合作的结晶，这个批件得以让我们快速启动中国的临床，与美国正在进行中的I期临床实现同步开发，并让 MSB2311 商业化开发策略可以更加灵活和国际化。”

关于 MSB2311

MSB2311 是迈博斯生物通过其独有的免疫耐受屏障突破技术（IMBT^TM）开发的第二代人源化治疗用 PD-L1 抗体。和现有国外批准上市的 PD-L1 抗体结合的表位不同，该抗体与 PD-L1 的结合有独特的 pH 依赖性，有利于抗体在肿瘤组织内的回收利用和穿透。体内实验显示在同等剂量下，产品肿瘤内药物浓度更高、药物停留时间更长，动物模型中疗效更好。在产品开发过程中，该产品也表现出了优异的 CMC 特性。

迈博斯生物将全力推进 MSB2311 项目国内外上市的进程，为广大患者保质保量提供负担的起的抗体药物，为守护患者的健康安全而努力奋斗。