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創勝集團入圍2021【ESG先鋒60】榜單,連續灌流生産平台助力可持續發展

2021 年 12 月 03 日

近日,由上海報業集團|界面新聞發起的2021【ESG先鋒60】評選活動,正式公布了最終入圍名單。作為醫藥制造業代表,創勝集團醫藥有限公司入圍2021【ESG先鋒60】榜單。

ESG是Environmental(環境)、Social(社會)和Governance(治理)的縮寫,是一種關注企業環境、社會、公司治理績效而非傳統财務績效的投資理念和企業評價标準。本次評選旨在尋找經濟效能與社會責任并重的綠色企業與行業先鋒人物,在綜合考量企業ESG基本概況、環境責任、社會責任、公司治理責任、效益的基礎上,展現企業在“碳中和”時代下的核心競争力。

作為一家堅持可持續發展和綠色生産的生物制藥公司,創勝集團位於杭州醫藥港的工藝與産品開發中心、藥物生産基地,以企業全面綠色轉型為引領,以能源綠色低碳發展為關鍵,於今年完成了生物制藥生産工藝與産能的雙升級,在占地少且建設成本低的模塊化工廠中提供“規模經濟”的輸出,充分實現了低能耗、低排放、高産出的效果,助力可持續發展。

該生産基地總面積13,000平方米,建設有完整的CMC實驗室和200L的中試車間及采用自主知識産權的模塊化理念進行設計的GMP工廠T-BLOC。目前生産基地擁有2條500L及1條2000L一次性生産線。今年底,生産基地又新增了一個500L和一個2000L的一次性生物反應器用於滿足更多的管線産品開發和生産的需求。截至目前,創勝集團已經完成了45批200-2000L規模的GMP生産。

目前,創勝集團已經開發及啟用了一體化生物藥連續生産的工藝平台(Integrated Continuous Bio Processing)。將上遊高生産率灌流工藝與下遊自動化連續純化工藝整合,同時采用自主開發的細胞培養基,創勝集團近期實現了重大突破,日容積生産率在為期4周的培養中超過了6克/升/天,且工藝與産品質量均符合控制标準。在采用相同細胞株的情況下,此工藝可使原液年産量與傳統分批補料工藝相比增加15倍以上,生産成本降低約50%,這一成績已處於業界領先地位。

創勝集團利用其先進的連續化生産工藝和T-BLOC工廠可實現年産蛋白質原液産能近一噸(1000千克/年),完全可支持多個産品如治療骨質疏松的Sclerostin抗體TST002的商業化生産和創勝管線分子的全球臨床用藥生産的需求。

除此之外,創勝集團新引進了博世/星德科(Bosch)全自動帶隔離器的制劑灌裝生産線,已經成功完成工程批及培養基批次灌裝,并正式投産用於臨床批次的生産。本條生産線适用於2ml/6ml/10ml/20ml标準型西林瓶,最大産能可達10萬支/批次,年産可達300萬支。

利用連續化工藝技術和模塊化廠房設計,創勝集團將在蘇州工業園區建設第二個高端抗體藥物綠色生産基地,此生産基地原液年産將達3噸以上,以支持如用於治療胃癌的Claudin18.2靶向藥物TST001 和用於治療腎病的TST004等創新抗體藥物的商業化生産。