蘇州，2022年1月12日，創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布TST001美國I期臨床試驗將於2022年1月20-22日在舊金山舉辦的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研讨會(ASCO GI)上通過Trial in Progress (TiP) 海報的方式展示。TST001中國I期臨床數據將於2022年3月6-9日在休斯頓舉辦的國際胃癌大會（IGCC）上以海報的形式公布。

海報展示

美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研讨會（ASCO GI）

摘要标題：A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TST001 in Patients with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

一項在局部晚期或轉移性實體瘤患者中評估TST001安全性、耐受性和藥代動力學的I期臨床試驗

摘要編号：TPS375

第一作者：Dr. Nashat Y. Gabrail

國際胃癌大會（IGCC）

摘要标題：A Phase I Study of TST001 (anti-Claudin18.2 monoclonal antibody) in Patients with Solid Tumors

TST001（抗Claudin18.2單克隆抗體）在實體瘤患者中的I期臨床研究

石明，李甯，龔繼芳，張劍，徐農，張淼, 齊長松，夏振中，沈雨，王建明，徐莉，戚川，錢雪明，沈琳

摘要編号：IGCC22-ABS-1152

第一作者：石明博士

TST001是創勝集團自主研發的高親和力人源化抗體。其針對表達Claudin18.2的腫瘤細胞顯示出強大的ADCC體外活性，并且在中高表達Claudin18.2的腫瘤模型中擁有良好的抗腫瘤活性。TST001的I期臨床研究自2020年4月起在中美兩地同時開展。

TST001已完成中國臨床研究的劑量遞增階段，目前正在表達Claudin18.2的多種腫瘤類型（包括胃/胃食管連接部癌、胰腺癌以及其他幾種腫瘤類型）患者中進行Ib/IIa期單藥治療試驗。此外，TST001與化療或PD-1聯用用於一線及既往接受過治療的胃/胃食管連接部癌患者的臨床試驗也在進行之中。IGCC海報將展示該試驗劑量遞增部分的數據。

TST001的美國研究即將完成劑量遞增階段，并將在表達Claudin18.2的癌症患者中進行劑量擴展研究。劑量擴展研究將分為TST001單藥治療多種腫瘤類型患者和與PD-1抑制劑聯用治療胃/胃食管連接部癌患者。ASCO GI海報TPS375將展示美國臨床研究設計。

“Claudin18.2的生物學特性表明它是一種理想的腫瘤藥物治療靶點。” 創勝集團全球研發執行副總裁兼首席醫學官石明博士表示，“現有劑量數據表明 TST001 不管是單藥或聯合均是安全的。此前，TST001也已獲得FDA的孤兒藥資格認定，將用於治療胃癌及胃食管連接部癌。我們非常期待TST001聯合化療和/或PD-1的研究能在未來給廣大胃癌患者帶來新的更有效的治療選擇。”

關於TST001

TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的ADCC和CDC活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生産工藝為核心技術的生産基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地，在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分别設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需了解關於創勝集團的更多信息，請訪問公司網站：www.transcenta.com或領英賬号：Transcenta。

前瞻性聲明

本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不确定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不确性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競争環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差别。

更多信息，敬請聯系

投資者關系：ir@transcenta.com

媒體聯系：pr@transcenta.com

商務合作：bd@transcenta.com