公司新聞
2020 年 09 月 15 日
創勝集團,一家具備生物藥研發、臨床和生産全流程整合能力的國際化生物制藥公司,今日宣布成功將雙特異性抗體灌流工藝規模放大至 200L,并已完成了其臨床 GMP 批次生産,用於 I 期臨床試驗。
創勝集團首席技術官黃光誠博士表示:“這是創勝集團的又一個重要裡程碑。我們開發了使用自主研發的、化學成分明确的培養基的高産率灌流技術平台,并成功將其應用於管線項目中。基於我們高産率灌流工藝,使用 200L 及以下規模的一次性生物反應器 (SUB) 即可滿足 I/II 期臨床生産需求,而商業化生産需求也僅需要 500L 規模的 SUB 即可滿足。”
這是創勝集團繼今年二月宣布其多個細胞系生産率突破 4 克/升/天後,在灌流平台上取得的又一成果。創勝集團將繼續着力於整合連續性工藝平台之類的技術創新,提升開發與生産能力,幫助加速推進新藥的臨床進程,向研發高質量及可支付得起的創新生物藥,惠及全球患者的使命更進一步。
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