2023年1月18日，創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，今日宣布將於2023年1月19日至21日於美國舊金山舉辦的2023年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研讨會（ASCO GI）期間，公布其具有增強 ADCC 活性的高親和力人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合納武利尤單抗與卡培他濱和奧沙利鉑作為局部晚期和轉移性胃或胃食管結合部腺癌一線治療或聯合納武利尤單抗作為末線治療的2項I/IIa期隊列設計。

2023年美國臨床腫瘤學會胃腸癌研讨會重點關注胃腸道癌藥物研發和治療護理領域的最新創新科技、解決策略以及多學科方法。

壁報詳情如下：

标題：TST001（一種高親和力人源化抗Claudin18.2單克隆抗體）聯合納武利尤單抗與卡培他濱和奧沙利鉑作為局部晚期和轉移性胃或胃食管結合部腺癌一線治療或聯合納武利尤單抗作為末線治療的I/IIa期隊列設計（TranStar102/TST001-1002）

摘要編号：TPS476

分會場：正在進行的研究（TiP）壁報會場A：食管癌和胃癌以及其他胃腸道癌 

第一作者：郭偉劍教授 複旦大學附屬腫瘤醫院 

時間：2023年1月19日，星期四，12:00 PM - 1:30 PM（太平洋時間）

報告人：郭偉劍教授 複旦大學附屬腫瘤醫院 

創勝集團全球藥物開發執行副總裁，首席醫學官Caroline Germa博士表示：“我們致力於開發同類最優Claudin18.2抗體Osemitamab，以發揮其最大潛力。Osemitamab與胃癌标準治療方案的納武利尤單抗和化療聯用具有很強的科學依據，包括PD-L1 CPS小於5的患者。”

關於TST001 (Osemitamab)

TST001 (Osemitamab) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。TST001 (Osemitamab) 是全球範圍內開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001 (Osemitamab) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，TST001 (Osemitamab) 的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了TST001 (Osemitamab) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國均一直在進行TST001 (Osemitamab) 的臨床試驗(NCT04396821、NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001 (Osemitamab) 用於治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的孤兒藥資格認定。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位於蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生産工藝為核心技術的生産基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分别設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

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