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2022 年 07 月 28 日
蘇州2022年7月28日 -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布將於2022年9月9至13日舉行的2022年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會期間,公布其人源化抗Claudin18.2單克隆抗體TST001聯合卡培他濱和奧沙利鉑作為晚期胃癌及胃食管連接部癌一線治療的I期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。詳細臨床數據將在ESMO發布禁令解除後公布。
關於TST001
TST001是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體,具有增強的ADCC和CDC活性,在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。該藥物是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,TST001的岩藻糖含量在生産過程中大大降低,進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。自2020年8月以來,中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。
關於創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務布局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生産工藝為核心技術的生産基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地,在北京、上海、廣州和美國普林斯頓分别設有臨床開發中心,并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
如需了解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬号:Transcenta。
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不确定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時,凡與本公司有關的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證,會受到風險、不确性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競争環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差别。
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