Osemitamab (TST001) TranStar 301全球III期關鍵性臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心及韓國食品藥品安全部批準
蘇州2023年7月7日,創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,宣布已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批準,在HER2陰性、CLDN18.2表達的一線局部晚期或轉移性胃或胃食管(G/GEJ)結合部腺癌患者中,開展Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療的TranStar 301全球III期關鍵性臨床試驗。此外,我們正在與歐盟和FDA進行監管互動。