创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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背景
靶点:
Claudin 18.2
适应症:
胃癌、胰腺癌、胆道癌及其他实体瘤
项目阶段:
II期

TST001是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物,由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。

 

具有更高的亲和力,增强的ADCC和CDC活性,在多个PDX的动物实验当中展示出更强的抗肿瘤活性,也展示了与多个其他通路抑制剂的潜在协同作用。

 

自2020年8月以来,中国和美国均一直在进行TST001的临床试验(NCT04396821,NCT04495296/CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001用于治疗胃癌及胃食管连接部癌的孤儿药资格认定。

作用机制

Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中,该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。

 

TST001通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,TST001的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了TST001的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。

 

知识产权

创胜集团拥有TST001的全球权利,并已为TST001和其伴随诊断抗体申请多项专利。

合作

1)临床开发合作

与百时美施贵宝合作开展评估TST001联合欧狄沃用于一线胃癌/胃食管连接部癌的全球临床试验。

 

 


 

2)学术合作

与北京大学肿瘤医院、哈佛医学院丹娜法伯癌症研究院、上海中山医院开展了多项转化研究合作。

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