Osemitamab (TST001)(我们的重点项目,具有同类最优潜力)是一种具有高亲和力、特异性靶向Claudin18.2的ADCC增强型人源化抗体。
Claudin18.2在多种类型的肿瘤(包括胃癌或胃食管连接部癌、胰腺导管腺癌(PDAC)及肺癌)中过度表达。我们的战略是通过开发Osemitamab (TST001)与最新标准治疗(即化疗+/-检查点抑制剂)组合来引领下一波创新浪潮,从而为Claudin18.2表达实体瘤(包括胃癌或胃食管连接部癌、PDAC及肺癌)患者提供更有效的治疗。
在Claudin18.2阳性的一线胃癌或胃食管连接部癌中,Claudin18.2靶向抗体联合化疗在两项全球III期试验中已经竞争分子验证为有效的治疗选择。根据其临床试验的数据,该竞争分子使约38%的胃癌或胃食管连接部癌患者受益。Osemitamab (TST001)是第二代Claudin18.2靶向抗体,旨在具有比竞争分子更有效的抗肿瘤活性。与竞争分子相比,其具有更高的亲和力及更强的ADCC(抗体依赖性细胞毒性)。ADCC是抗Claudin18.2抗体直接杀死癌细胞的原因。我们的初步临床数据表明,Osemitamab (TST001)具有使更广泛的患者群体(~55%的胃癌或胃食管连接部癌患者)受益的潜力。我们在一线晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌方面的差异化策略乃通过开发Osemitamab (TST001)联合检查点抑制剂及化疗来引领下一 波创新浪潮,为对Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部癌患者潜在更有效的治疗。
Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中,该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。
Osemitamab (TST001)通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术,Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低,进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。
临床试验名称: TranStar101 (TST001-1001) 适应症: 晚期G/GEJ癌,晚期PDAC,晚期实体瘤 地区: 美国 |
临床试验名称: TranStar102 (TST001-1002) 适应症: 晚期G/GEJ癌、晚期PDAC、晚期BTC、晚期NSCLC、晚期实体瘤 地区: 中国 |