Osemitamab (TST001)(我們的重點項目,具有同類最優潛力)是一種具有高親和力、特異性靶向Claudin18.2的ADCC增強型人源化抗體。
Claudin18.2在多種類型的腫瘤(包括胃癌或胃食管連接部癌、胰腺導管腺癌(PDAC)及肺癌)中過度表達。我們的戰略是通過開發Osemitamab (TST001)與最新标準治療(即化療+/-檢查點抑制劑)組合來引領下一波創新浪潮,從而為Claudin18.2表達實體瘤(包括胃癌或胃食管連接部癌、PDAC及肺癌)患者提供更有效的治療。
在Claudin18.2陽性的一線胃癌或胃食管連接部癌中,Claudin18.2靶向抗體聯合化療在兩項全球III期試驗中已經競争分子驗證為有效的治療選擇。根據其臨床試驗的數據,該競争分子使約38%的胃癌或胃食管連接部癌患者受益。Osemitamab (TST001)是第二代Claudin18.2靶向抗體,旨在具有比競争分子更有效的抗腫瘤活性。與競争分子相比,其具有更高的親和力及更強的ADCC(抗體依賴性細胞毒性)。ADCC是抗Claudin18.2抗體直接殺死癌細胞的原因。我們的初步臨床數據表明,Osemitamab (TST001)具有使更廣泛的患者群體(~55%的胃癌或胃食管連接部癌患者)受益的潛力。我們在一線晚期或轉移性胃癌或胃食管連接部癌方面的差異化策略乃通過開發Osemitamab (TST001)聯合檢查點抑制劑及化療來引領下一 波創新浪潮,為對Claudin18.2表達胃癌或胃食管連接部癌患者潛在更有效的治療。
Claudin18.2是一個在多種實體瘤細胞中高度表達的跨膜蛋白。在正常組織中,該蛋白的表達僅局限於胃部的分化上皮細胞。高度的組織特異性和腫瘤特異性使得Claudin 18.2成為極有潛力的新一代癌症靶向治療目标。
Osemitamab (TST001)通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生産過程中大大降低,進一步增強了Osemitamab (TST001)的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。
臨床試驗名稱: TranStar101 (TST001-1001) 适應症: 晚期G/GEJ癌,晚期PDAC,晚期實體瘤 地區: 美國 |
臨床試驗名稱: TranStar102 (TST001-1002) 适應症: 晚期G/GEJ癌、晚期PDAC、晚期BTC、晚期NSCLC、晚期實體瘤 地區: 中國 |