“随机应变，稳步前行”是业界对创胜的印象，也是共同创始人兼CEO钱雪明对创胜的评价。

9月29日，这家灵活且稳健的公司——创胜集团正式登陆港交所，成为一家港股上市公司。

01 从“自行车”到“小吉普”

如果你去拜访钱雪明，招待你的或许是一杯刚刚沏好的茶。

出生于苏州的钱雪明，身上自带着苏州人的儒雅与温和。他喜欢与朋友坐下来喝茶，在放松的状态下，一起探讨创新趋势、面临的挑战抑或是合作机会。

采摘后的优质茶菁需要经过杀青、揉捻、干燥等过程才能成为一款好茶，更要经历过沸水以后才有浓香，做公司也是如此。

2010年的5月，在安进工作了12年多的钱雪明辞职回到了国内。在好友的推荐和邀请下，他加入了盛诺基医药，担任资深副总裁兼研发负责人，为之后的创业开启了序章。

回国工作两年熟悉中国医药市场后，钱雪明开始了自己的创业实践。

2012年10月18日，钱雪明特意挑了这个寓意美好的日子创立注册了迈博斯（创胜集团前身）。当时的他，想的是在自己的家乡开一个“小作坊”，做一个技术平台，为药企提供抗体药物研发服务。令他没想到的是，曾经的“小作坊”如今成为了一家上市公司。

“那个时候，我们国家的药企与跨国药企还有很大的差距，做创新抗体药物研发的公司很少。我在安进工作时主要做的就是抗体方面的新药，所以那时就想做一些在国际舞台上真正能够拿得出手的、有创新立意、有知识产权的抗体新药。”钱雪明回忆道。

钱雪明将公司取名迈博斯（MabSpace），意为抗体的表位空间，也是那时公司的定位：寻找到没被跨国药企专利占领的抗体表位空间。“抗体的表位空间就像一个个山头，被别人先占领的山头，其他人就基本不能再占了。”钱雪明打了个比方。

一般情况下，跨国药企对抗体药物研发进行靶标寻找时，会将已经得到的抗体和氨基酸组合序列以专利形式保护起来。这些抗体通常来自于人和老鼠之间那30%~40%的不同氨基酸序列中。低处的果实早已被摘走，想要突破专利十分困难。对于这种情况，钱雪明想到了一个好办法：通过技术手段，将人和老鼠之间相同的60%氨基酸序列进行改造，使其突破蛋白的耐受性并产生出抗体，从而获得更多的抗体表位空间。

这也是钱雪明所研发的专有抗体生成平台——免疫耐受屏障突破技术平台的理论雏形。凭借此技术，迈博斯走向了CRO之路，为国内药企提供靶标。从建立第一个实验动物房，到完成多个项目，迈博斯的发展逐步稳健。

时间来到2015年，此时的迈博斯已经开始盈利，拥有200万的净利润，这在当时也算是不错的成绩。但此时又发生了一件大事：药审改革。中国由此掀起了创新药浪潮，众多药企纷纷涌入创新药赛道中。

在礼来亚洲基金中国伙伴年会发表完演讲后的钱雪明与主办方投资人聊起了这一趋势浪潮。经过一番讨论后，钱雪明觉得做创新药是一件冒险但值得尝试的事情，所以与投资人一拍即合，决定做创新药。

2015年8月，迈博斯完成了来自礼来亚洲基金1500万美元的A轮融资，开始了创新药研发之旅。

创新药行业的热火，也暴露出行业的不足：成熟CDMO订单应接不暇，无法及时给每一家创新药企做服务。而商业世界瞬息万变，创新药的研发速度决定了产品进入市场的时间，也影响着未来商业化的难度系数。

CDMO供给不足成了迈博斯刚刚转型为制药公司面临的最大挑战。

做药物发现和早期研发出身的钱雪明并不擅长工艺、生产环节，所以邀请了一位工艺专家来负责CMC环节，但内部工艺平台的缺乏使得迈博斯不得不依靠外部平台，也使得研发进度难以掌控。“这是实实在在的限制，有些项目你给别人加钱他也做不了。”钱雪明回忆当时掣肘的困境。

为了解决这一问题，钱雪明决定要拥有属于自己的CMC平台，而他看中的对象是一家叫做奕安济世的公司。

与钱雪明相同的是，奕安济世创始人赵奕宁也曾在安进工作多年，两人是一起共事的伙伴，两家公司的多位高管也都拥有在安进等MNC工作的背景。两家公司的投资方名单也有很多相似之处。除了礼来亚洲基金外，迈博斯还在2018年5月获得了红杉资本中国基金领投的4000万美元B轮融资；而奕安济世则陆续完成了3次融资，投资者包括礼来亚洲基金、高瓴资本、淡马锡等。

与迈博斯不同的是，诞生于2016年的奕安济世主要从事设计和应用创新生物工艺技术，加速生物制剂的研发和生产。通过许可引进，此前奕安济世已获得数个同类首个下一代免疫治疗抗体项目在中国或全球市场的权利。

创始人相似的背景经历、公司技术平台的互补、多个共同股东，这些“缘分”加在一起，让钱雪明很难不对奕安济世动心。

“我觉得合并这件事是要做的，因为只有把公司做大、快速地把产品开发出来才是最关键的。有那么多的病人在等着药治病，我觉得我们不能让患者指望国外这些大公司的药品进入中国市场后来救命。其他的因素不说，仅价格这一点也不是所有患者能承受的。只有国内药企有好产品上市，有竞争了，才会让药品的价格更低。”两家公司合并这件事儿，让大家看到一向稳健的钱雪明身上还有着魄力和分享精神。

2019年1月，迈博斯与奕安济世“联姻”的消息在医药圈刷屏。合并后迈博斯境外母公司的名字改为了创胜集团，拥有迈博斯强大研发能力的同时也拥有了奕安济世稳定的工艺技术平台。

两家公司的合并是第一步，而更关键的是第二步：融合。如何让两个不同的公司迅速融合为一个公司，并发挥出1+1>2的能量是钱雪明遇到的新挑战。

“说实话，把这两家公司融合起来，不是那么容易。尽管我们两家公司的文化相近，但在人事安排上是不同的。如何把合适的人放在合适的位置上，有很多事需要去做。在这个合并基础上，又要快速建立起足以进行IND申请的平台是最吃力的事。”即使这段经历已经过去了两年，钱雪明在提起时依旧觉得压力很大。

之后创胜的发展也证明了钱雪明把这件事做得很好。

2020年和2021年，创胜迎来人才大丰收。诺华前全球项目临床负责人石明的加入让创胜在研发上又多了一层铠甲。石明是创胜集团执行副总裁，全球研发负责人和首席医学官，负责管线内候选药物的全球开发和注册。曾就职于罗氏、和记黄埔、礼来等知名药企的戚川在2020年9月加入创胜，担任全球临床开发高级副总裁。人才的流向在某种程度上反映着企业的竞争力，大量人才的涌入也体现着创胜的吸引力。

如今创胜又登上了新台阶，成为了一家上市公司。回顾这一路走来的历程，钱雪明笑道：“刚开始做药时，感觉像骑着自行车；两家公司合并后，像是有了三轮车；随着越来越多的人才加入，像是换了小汽车；如今的上市，更像是开着小吉普上了高速公路。”

02 Claudin18.2的突围战与连续生产的护航

2021年8月18日，创胜集团宣布其在研产品Claudin18.2单抗TST001顺利完成Ⅱa期临床试验首例患者给药。此项试验将进一步评估TST001在Claudin18.2表达的包括胃癌的多种实体瘤病人中的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效。此研究选择的病人均经过创胜自主开发并经中心实验室验证的特异识别Claudin18.2的免疫诊断抗体筛选。

Claudin18.2是一种泛癌靶点，在正常组织中仅由胃上皮细胞高表达，但在胃癌、胰腺癌、胆囊及胆道癌、食管癌及肺癌中均有高表达。也正是这种特点，让Claudin18.2成为了继PD-1之后的又一热门靶点。安斯泰来的Zolbetuximab是全球首个针对Claudin18.2靶点开发的在研药物，其优秀的临床试验数据也验证了这一靶点的潜力。国内百济神州、天境生物、传奇生物、荣昌生物等众多生物制药公司以单抗、双抗、CAR-T细胞疗法、ADC等不同技术方式纷纷涌入此赛道。

面对如此之大的竞争，钱雪明却信心满满。

“TST001是继安斯泰来Zolbetuximab之后全球第二款针对Claudin18.2的单抗，也是国内研究进展最快的一款。”钱雪明说道。

除了研究进展迅速外，钱雪明还介绍了TST001的4大优势：

第一，亲和力高，治疗范围更广。“Zolbetuximab的数据很好，但它也有一定的局限性。由于它是10年前开发的抗体，技术还没有现在这样成熟，所以它没有足够高的亲和力。这也使它只对Claudin18.2高表达的病人有效，对表达水平中等或较低的患者效果不明显，所以Zolbetuximab申请的是一线疗法。而TST001是我们利用免疫耐受屏障突破技术设计的下一代抗体，其亲和力要比Zolbetuximab更高，这也意味着它对Claudin18.2高、中、低表达水平的病人均有效，可以作为末线治疗。”

第二，用时更短。“作为一线治疗的药物其试验需要入组更多的病人，耗时更长。而TST001因为对末线病人也有效，有可能可以通过做单臂试验进行注册，用时更短。Zolbetuximab试验今年可能会做完，待到它上市后，按照最新指导原则，再想注册临床的药物必须要和它做对照，临床资源、时间、金钱成本都会大幅增加。而TST001已开展和化疗的联用，有机会在其获批前获得注册临床批件。”

第三，中美两地申报。“我们一开始就选择了对TST001进行中美两地申报，试验进展也很快，未来也将拥有更大的市场。”TST001在今年8月份也获得了FDA授予的孤儿药称号，在美国可以有更好的定价权。

第四，同步开发了伴随诊断。“医生在给病人开精准治疗靶向药物时，需要病人去做伴随诊断，以确定病人适合该药物的治疗。但伴随诊断的抗体开发有时比治疗的抗体开发还要难。我们在开发TST001的同时开发了伴随诊断，在药物上市后就可以同步提供给患者，而不需要等待或者依赖其他家产品。对于没有开发伴随诊断的公司来说，可能还需要再花2年的时间才能获得。”

在创胜的管线中，除了极具竞争力的TST001外，还有8款产品，涉及肿瘤、骨科、肾病等领域。

TST002(Blosozumab)是一款与硬骨素（一种成骨细胞活性和新骨形成的负调节蛋白）结合的单克隆抗体，试验证实阻断硬骨素活性是提高骨密度(BMD)及减少骨折的有效方法。礼来在美国和日本完成对Blosozumab的II期研究后，创胜在2019年授权引进了该款用于治疗骨质疏松的革命性药物。TST002 在中国用于治疗骨质疏松的临床批件也在近日获批了。随着中国老年化的不断加剧，骨质疏松将是一个很大的市场。 

TST004是一款靶向甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2(MASP2)的人源化单抗，开发用于IgA肾病(IgAN)的治疗。IgA肾病是一种患病率高且治疗选择非常有限的慢性肾脏疾病，TST004的开发有助于满足临床上未被满足的需求。目前，创胜正与礼邦医药合作在大中华区开发及商业化TST004用于治疗与TMA、肾脏疾病及血液疾病有关的若干适应证（不包括眼科及传染病适应证），并计划于2022年上半年前在美国及中国提交IND申请，就多种适应证开展全球临床试验。

“创胜的使命是运用前沿科技研发优质创新生物药，以差异化、可支付得起的产品，造福全球患者。所以除了目前已有的技术外，我们还会开发和引进更多先进的技术，研发出更多first-in-class药物。”钱雪明透露道：“目前我们的管线first-in-class与fast follow产品比例约为1：2，未来将达到1：1。”从这一比例的调整可以看到创胜对创新的足够重视。

药物从研发初期到上市，中间少不了对工艺和生产的考验。而对于创胜来说，曾经的短板已成为现在护航的铠甲。

凭借着奕安济世在CMC领域扎实的功底，如今的创胜已组建了一支专业团队，开发出一体化连续流生物工艺(ICB)、具成本效益及高灵活性的模块化GMP设施（T-BLOC）的高生产率制造工艺来保障药品以极具竞争力的成本生产和未来临床及商业化阶段的需求供应。

“连续化生产可以让我们的生产成本降低一半，只需要用500升的一次性生物反应器就可以比拟1万升一次性生物反应器的效率。这样所用的生产设施就不用太多，扩大产能也十分方便，未来预计在杭州的工厂年产能可超过一吨，可以保障10万病人的用量。我们正在苏州建第二个生产基地，这个生产基地可调节年产能可达4公吨以上,一年可保障约四十万病人的用量。”钱雪明自信地说道。

截至目前，创胜已有约350多名员工，研发部门、工艺部门、生产部门各有100多人。钱雪明也透露未来将持续扩大临床开发团队，进一步提高临床效率。

03 下一个十年

随着临床试验的顺利开展，钱雪明对于未来产品的商业化也做好了打算。“肿瘤是一个专科，对于这部分的商业化业务我们会选择自己组建销售团队。我们现在引进的人才中已经有部分人员是销售、市场背景，今年还会扩大这方面的人才引进。骨科领域，我们可能会选择与骨科渠道比较广的公司合作。肾病领域，专科部分会选择自建队伍，广谱领域会选择与他人合作。”

从产品的中美两地双报即可看出创胜未来会选择国际化路线。对于国际化的布局，钱雪明思考得全面且细致。在他看来，国际化布局分为三个步骤：

第一步，布局专利。“国际化的布局第一步实际上是专利布局，所以我们所有的产品都是从申请专利开始，然后再进入各个国家。这是一个非常重要的基础，如果产品在某些国家没有专利保护，就很容易遭到他人强行仿制。”

第二步，临床开展。“我们目前的试验主要是在中美两地开展，接下来要开展的注册临床很多是全球多中心临床。我们在美国普林斯顿已经有了一个临床研发中心，现在正在欧洲国家建立临床中心，未来会进一步会扩大临床中心。”

第三步，布局BD。“BD方面，我们在波士顿和加州都有布局，随时关注东海岸、西海岸两边创新公司的动态。”

第四步，国际化标准的CMC。“尽管我们的工厂在国内，但我们的CMC标准都是按照国际化的要求来制定的。在临床数据支持的情况下，我们可以更快地实现国际化。”

设想一下，十年之后，你的公司会是什么样的？这个问题你问别人，或许收到的答案是一句话，但是在钱雪明这里，你会收到一份详细的计划书。

“10年时间很长，我会把它分为4年、3年、3年，这三个阶段。”钱雪明分析道。

在钱雪明看来，未来的4年，创胜会迎来多个新突破：重磅产品上市；团队人员将扩大到两三千人；苏州的工厂已建好，开始生产TST001等药物；在美国、欧洲的团队也将扩大到两三百人；或许会收购新兴技术公司。

未来的5~7年，创胜或将在商业化上取得成功。“我们的产品是一个可以拥有多个适应证的产品，我觉得上市后应该会以每年销售额翻倍的速度来成长。那个时候我们也会转亏为盈，资金来源不再依赖于融资，也会在世界各个地方进一步拓展自己的实力，所以这三年一定会非常忙。”

而未来的8~10年，创胜产品管线的“续航”能力将进一步展现。“后面的三年，除了已上市的产品适应证拓展外，骨科和肾病产品也将进入上市销售阶段。我们在欧美国家也能够成为像再生元那样的公司，成为一个全球化的、硕果累累的公司。”

对于创胜的未来，钱雪明充满了自信与期待。而这些目标的实现，来源于员工的不断努力，更来自于钱雪明每一次灵活且精准的判断和稳定的掌舵。

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