媒体报道
2020 年 07 月 16 日
本报讯 继日前 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药 TST001,获美国食药监局和中国药监局针对转移性实体瘤患者进行临床试验许可后,7 月 1 日,创胜集团宣布在美国开展的I期临床研究已完成首例患者给药。
创胜集团位于杭州医药港小镇的工艺与产品开发中心和药物生产基地,自 2016 年开始建设至今,专注于生产单克隆抗体和融合蛋白药物,主要覆盖肿瘤、骨科、肾病等多个领域。
日前,记者采访了创胜集团首席运营官、美国制药界公认的质量管理体系专家叶峰博士,探访在生物医药行业激烈竞争的当下,借助工艺设计和工厂建设所能达到的整合型流程生产管理,国内创新药的问世是如何突围的。