负责或协助临床研究项目方案的制定及临床研究相关文件的撰写；

根据上级、主要研究者、外部专家顾问，伦理委员会意见的意见修改医学方案及相关文件；

在整个项目的申报，进行过程中负责医学或技术问题的解决，以确保临床试验在GCP标准下顺利进行

参与编写，审核研究者手册 （IB）、知情同意书 （ICF）、CRF、项目启动会的PPT 等；

项目试验过程中，研究受试者病历，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学或技术问题给予答疑；

参与撰写项目总结报告 (CSR);

收集和分析行业及医疗信息，确保对与公司研究药物相关的适应症，医疗实践，治疗指南，出版文献进行专业，准确的评估。

硕士以上学位（本科要求临床医学专业）；有3年以上临床医生工作背景优先；5年以上肿瘤专科医生经验的可以考虑本科生

有制药企业或大型CRO公司3年以上CRA经验，或2年以上临床项目管理经验，或药厂产品经理/医学经理经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景优先；

作为团队领导，具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作；

熟悉临床研究的全过程，了解临床试验管理规范，

具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；

熟练运用Office 软件，熟悉运用网络查找专业技术资料；

英语听说读写流利