醫學總監
負責或協助臨床研究項目方案的制定及臨床研究相關文件的撰寫;
根據上級、主要研究者、外部專家顧問,倫理委員會意見的意見修改醫學方案及相關文件;
在整個項目的申報,進行過程中負責醫學或技術問題的解決,以确保臨床試驗在GCP标準下順利進行
參與編寫,審核研究者手冊 (IB)、知情同意書 (ICF)、CRF、項目啟動會的PPT 等;
項目試驗過程中,研究受試者病曆,就研究者、項目經理(監查員)提出的醫學或技術問題給予答疑;
參與撰寫項目總結報告 (CSR);
收集和分析行業及醫療信息,确保對與公司研究藥物相關的适應症,醫療實踐,治療指南,出版文獻進行專業,準确的評估。
碩士以上學位(本科要求臨床醫學專業);有3年以上臨床醫生工作背景優先;5年以上腫瘤專科醫生經驗的可以考慮本科生
有制藥企業或大型CRO公司3年以上CRA經驗,或2年以上臨床項目管理經驗,或藥廠産品經理/醫學經理經曆,特别是負責腫瘤方面新藥臨床研究背景優先;
作為團隊領導,具有良好的組織、溝通、協調、解決問題和領導能力,富有創造力及團隊精神,能在有壓力的環境下工作;
熟悉臨床研究的全過程,了解臨床試驗管理規範,
具備良好的專業、公文書面寫作和口頭表達能力;較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力;
熟練運用Office 軟件,熟悉運用網絡查找專業技術資料;
英語聽說讀寫流利