苏州2023年7月7日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和韩国食品药品安全部(MFDS)批准，在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管(G/GEJ)结合部腺癌患者中，开展Osemitamab(TST001)联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期关键性临床试验。此外，我们正在与欧盟和FDA进行监管互动。

苏州2023年6月30日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布于2023年ESMO世界胃肠道肿瘤大会(ESMO World GI 2023)以壁报形式公布I/II期临床研究中Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)一线治疗不同CLDN18.2表达水平的晚期胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的无进展生存期数据。该等数据将支持于2023年下半年启动的关键性III期试验。

苏州2023年6月6日 -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，已于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃或胃食管连接部(G/GEJ)癌一线治疗的C队列最新数据。该研究是一项I/IIa期、多中心的研究，数据显示，Osemitamab (TST001)在所有研究人群中，包括CLDN18.2高、中至低表达的胃癌中具有持久的抗肿瘤活性。该等数据将支持于2023年下半年启动的关键性III期试验。

苏州2023年5月17日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布TST002(Blosozumab)治疗中国骨密度降低患者取得令人鼓舞的I期临床数据。TST002(Blosozumab)耐受性良好，不同剂量组的患者在接受TST002单药静脉注射后的第85天，均出现显著的骨密度增加。

苏州2023年5月3日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布其具有增强 ADCC 活性的高亲和力人源化抗CLDN18.2单克隆抗体Osemitamab (TST001)作为CLDN18.2表达的胃癌或胃食管连接部癌一线治疗的中国II期临床试验（Transtar-102，NCT04495296），已完成C队列和G队列的患者入组。G队列旨在评估Osemitamab（TST001）与纳武利尤单抗，卡培他滨和奥沙利铂（CAPOX）的联用。而C队列旨在探索Osemitamab（TST001）与CAPOX的联用。临床研究正在美国进行中。

苏州，2023年4月18日，创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布以壁报形式于2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）公布同类首创靶向Gremlin1单抗TST003，ADCC增强型抗CD25单抗TST010的两项临床前研究成果。壁报完整内容请见公司官网：https://www.transcenta.com/news/Industry_News