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創勝集團用於治療IgA腎病的同類最優靶向MASP2抗體TST004臨床試驗申請獲美國FDA批準

2022 年 10 月 05 日

蘇州2022年10月5日 -- 創勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司,今日宣布,公司同類最優靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。

MASP2是補體激活凝集素通路啟動的一種關鍵酶。研究顯示,凝集素通路激活促進多種人類疾病的發生,如免疫球蛋白A 型腎病(IgAN)、造血幹細胞移植相關血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此,抑制MASP2可能是與凝集素通路激活相關的疾病的潛在治療方法。

TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2) 的人源化單克隆抗體,被設計為可防止由凝集素通路補體激活介導的炎症及組織損傷。

今年6月,創勝集團獲選於意大利貝加莫(Bergamo)舉行的2022年國際腎髒病學會補體相關腎病前沿會議上展示TST004臨床前數據:https://www.transcenta.com/ch/newsDet/id-138  

創勝集團全球藥物開發執行副總裁,首席醫學官Caroline Germa博士表示:"IgA腎病患者存在高度未滿足的醫療需求,其中約30-45%的患者最終發展為終末期腎病,現有治療本質上隻是維持症狀。創勝集團同類最佳TST004抗體靶向凝集素通路激活是一種潛在的變革性治療方案。"

關於TST004

TST004是一種靶向甘露聚糖結合凝集素關聯絲氨酸蛋白酶2 (MASP2)的人源化單克隆抗體,被設計為可防止由凝集素通路補體介導的炎症。TST004由本公司自主發現及開發,將用於治療免疫球蛋白A型腎病(IgAN)(一種高發性慢性腎病,其治療選擇非常有限)。TST004亦有治療多種其他适應症的潛力,如血栓性微血管病 (TMA),市場潛力巨大。

關於創勝集團

創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。

創勝集團總部位於蘇州,已成功搭建了全球的業務布局:在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心,創勝集團總部及以連續灌流生産工藝為核心技術的生産基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地,在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分别設有臨床開發中心,并在美國波士頓、洛杉磯設立了對外合作中心。創勝集團的開發管線已有十個治療用抗體新藥分子,涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。

如需了解關於創勝集團的更多信息,請訪問公司網站:www.transcenta.com 或領英賬号:Transcenta。

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