创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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创胜集团入围2021【ESG先锋60】榜单,连续灌流生产平台助力可持续发展

2021 年 12 月 03 日

近日,由上海报业集团|界面新闻发起的2021【ESG先锋60】评选活动,正式公布了最终入围名单。作为医药制造业代表,创胜集团医药有限公司入围2021【ESG先锋60】榜单。

ESG是Environmental(环境)、Social(社会)和Governance(治理)的缩写,是一种关注企业环境、社会、公司治理绩效而非传统财务绩效的投资理念和企业评价标准。本次评选旨在寻找经济效能与社会责任并重的绿色企业与行业先锋人物,在综合考量企业ESG基本概况、环境责任、社会责任、公司治理责任、效益的基础上,展现企业在“碳中和”时代下的核心竞争力。

作为一家坚持可持续发展和绿色生产的生物制药公司,创胜集团位于杭州医药港的工艺与产品开发中心、药物生产基地,以企业全面绿色转型为引领,以能源绿色低碳发展为关键,于今年完成了生物制药生产工艺与产能的双升级,在占地少且建设成本低的模块化工厂中提供“规模经济”的输出,充分实现了低能耗、低排放、高产出的效果,助力可持续发展。

该生产基地总面积13,000平方米,建设有完整的CMC实验室和200L的中试车间及采用自主知识产权的模块化理念进行设计的GMP工厂T-BLOC。目前生产基地拥有2条500L及1条2000L一次性生产线。今年底,生产基地又新增了一个500L和一个2000L的一次性生物反应器用于满足更多的管线产品开发和生产的需求。截至目前,创胜集团已经完成了45批200-2000L规模的GMP生产。

目前,创胜集团已经开发及启用了一体化生物药连续生产的工艺平台(Integrated Continuous Bio Processing)。将上游高生产率灌流工艺与下游自动化连续纯化工艺整合,同时采用自主开发的细胞培养基,创胜集团近期实现了重大突破,日容积生产率在为期4周的培养中超过了6克/升/天,且工艺与产品质量均符合控制标准。在采用相同细胞株的情况下,此工艺可使原液年产量与传统分批补料工艺相比增加15倍以上,生产成本降低约50%,这一成绩已处于业界领先地位。

创胜集团利用其先进的连续化生产工艺和T-BLOC工厂可实现年产蛋白质原液产能近一吨(1000千克/年),完全可支持多个产品如治疗骨质疏松的Sclerostin抗体TST002的商业化生产和创胜管线分子的全球临床用药生产的需求。

除此之外,创胜集团新引进了博世/星德科(Bosch)全自动带隔离器的制剂灌装生产线,已经成功完成工程批及培养基批次灌装,并正式投产用于临床批次的生产。本条生产线适用于2ml/6ml/10ml/20ml标准型西林瓶,最大产能可达10万支/批次,年产可达300万支。

利用连续化工艺技术和模块化厂房设计,创胜集团将在苏州工业园区建设第二个高端抗体药物绿色生产基地,此生产基地原液年产将达3吨以上,以支持如用于治疗胃癌的Claudin18.2靶向药物TST001 和用于治疗肾病的TST004等创新抗体药物的商业化生产。