QC活性分析专员
负责实验室样品日常生物活性、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留等检测,并确保及时有效完成;
解决分析方法应用中的技术问题;
报告实验检测中出现的偏差和OOS,参与调查及CAPA的执行;
熟悉GMP法规,组织撰写分析方法SOP,验证方案及验证报告;
负责实验室仪器、仪表维护及相关SOP的起草、审核,如有必要需负责实验室相关设备的3Q验证;
参与产品稳定性研究的活性分析,参与撰写稳定性研究报告;
参与活性分析组的合规管理;
积极完成交付的其他工作任务。
认同公司企业文化,有事业心和责任感;
本科及以上学历,生物化学、药物分析、生物技术、分析化学等相关专业。
熟练掌握ELISA、细胞活性检测技能。
实验操作能力强,有较强的动手能力,工作认真负责。
工作积极主动,责任心强。有良好的团队协作精神和沟通能力。
较好的英语书写和阅读能力;