QC活性分析專員
負責實驗室樣品日常生物活性、蛋白A殘留、宿主細胞蛋白殘留等檢測,并确保及時有效完成;
解決分析方法應用中的技術問題;
報告實驗檢測中出現的偏差和OOS,參與調查及CAPA的執行;
熟悉GMP法規,組織撰寫分析方法SOP,驗證方案及驗證報告;
負責實驗室儀器、儀表維護及相關SOP的起草、審核,如有必要需負責實驗室相關設備的3Q驗證;
參與産品穩定性研究的活性分析,參與撰寫穩定性研究報告;
參與活性分析組的合規管理;
積極完成交付的其他工作任務。
認同公司企業文化,有事業心和責任感;
本科及以上學曆,生物化學、藥物分析、生物技術、分析化學等相關專業。
熟練掌握ELISA、細胞活性檢測技能。
實驗操作能力強,有較強的動手能力,工作認真負責。
工作積極主動,責任心強。有良好的團隊協作精神和溝通能力。
較好的英語書寫和閱讀能力;