創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

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QC活性分析專員

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工作地點:  杭州
招聘人數 :  1
工作性質 :  全職
工作年限:  不限
最低學歷 :  本科
發佈時間 :  2020 年 10 月 16 日
崗位職責
  • 負責實驗室樣品日常生物活性、蛋白A殘留、宿主細胞蛋白殘留等檢測,并确保及時有效完成;

  • 解決分析方法應用中的技術問題;

  • 報告實驗檢測中出現的偏差和OOS,參與調查及CAPA的執行;

  • 熟悉GMP法規,組織撰寫分析方法SOP,驗證方案及驗證報告;

  • 負責實驗室儀器、儀表維護及相關SOP的起草、審核,如有必要需負責實驗室相關設備的3Q驗證;

  • 參與産品穩定性研究的活性分析,參與撰寫穩定性研究報告;

  • 參與活性分析組的合規管理;

  • 積極完成交付的其他工作任務。

任職要求
  • 認同公司企業文化,有事業心和責任感;

  • 本科及以上學曆,生物化學、藥物分析、生物技術、分析化學等相關專業。

  • 熟練掌握ELISA、細胞活性檢測技能。

  • 實驗操作能力強,有較強的動手能力,工作認真負責。

  • 工作積極主動,責任心強。有良好的團隊協作精神和溝通能力。

  • 較好的英語書寫和閱讀能力;