QC-Lims专员
负责实验室日常的支持性工作,作为实验室LIMSQC备用管理员,和LIMS管理员负责LIMS系统更新时的验证工作,负责LIMS相关程序起草和维护,负责LIMS主数据维护,负责LIMS新用户培训及用户权限管理,负责LIMS相关偏差调查及变更等活动。作为LIMS备用管理员支持LIMS相关的审计活动;
负责实验室试剂管理及内部参考品的管理,包括采购、入库接收、库存管理、定期盘点、确保QC及时进行内部参考品的标定工作;
支持实验室文件及记录管理,确保QC管理类文件、程序、记录等清晰流转、确保记录及时申领及归档;
支持或者协调实验室EHS管理,支持实验室内部EHS培训等;
支持实验室审计及检查;
领导安排的其他相关工作。
制药工程、药物分析或生物技术等相关专业,有LIMS管理或者使用经验者优先,有GMP实验室工作经验,生物医药行业工作经验优先考虑;
良好的学习能力,耐心细致;
优良的英语阅读及书写水平,英语口语优秀优先考虑;
了解cGMP/GLP和ICH相关要求;
具有团队精神,如有相关项目经验,可优先考虑。