审核批准生产区域相关的QMS文件;

制定GMP培训课程并实施培训；

审核批准生产批次记录;

参与生产区域相关的偏差调查，跟进CAPA的执行和有效性的跟踪；

参与内部审计；

参与CQV活动;

执行检查和CDMO客户审计职能

领导车间QA团队。

认同企业文化，有事业心和责任感；

生物、化学、制药工程或相关专业本科及以上学历;

至少8年医药行业工作经验，包括QA工作经验;

良好的中英文表达能力;

有无菌和/或生物制品生产经验者优先;

有FDA, EMA检验经验者优先。