临床运营协调员（SCTC）负责为参与项目试验的所有人员提供行政和项目实验跟踪支持。要求CTC协助临床试验经理和研究团队完成和开展大规模临床试验相关的各种任务。通常，CTC负责协助项目团队进行准备、启动、持续执行和结束试验。 同时，SCTC将作为CTC的指导者，并承担更多与项目管理相关的任务，并得到进一步发展。 该角色将与其他临床研究人员（包括供应商的人员）以及指定项目试验中的临床试验经理紧密合作。

1、跟踪临床试验的进度，包括根据需要招募患者，提供试验用品和试验文件。

2、为临床研究人员提供行政支持，包括临床开发主管，试验管理主管和临床试验经理。

3、准确、及时地跟踪和处理发票，授权临床试验付款给选定的供应商和研究地点。

4、必要时在内部和外部组织和安排会议，并准备会议记录。

5、按照指示协调临床试验用品和文件到研究地点。

6、根据要求或需要定期更新项目和系统。

7、必要时协调医疗产品的生产过程。

8、在指定任务时，协调供应商。

研究启动：

1、协助准备研究文件、表格以及行政系统和程序。

2、协助分发学习文件。

3、协助策划和筹备调查员会议。

研究执行：

1、根据需要协助道德委员并且提交意见。

2、维护最新参与的站点信息（包括所有联系方式、合同和报告）。

3、协助试用文件审查

4、主动确定研究管理问题

常规文书职责：

1、负责学习材料和用品的管理、分发、订购、跟踪、储存、核对和销毁。

2、为研究团队提供行政技术支持。

3、协助准备与研究有关的介绍材料。

4、协助项目团队进行其他与研究有关的活动，例如组织研究会议和安排旅行，为与研究有关的会议制定议程和会议记录，汇编培训和研究材料，更新联系方式，维护研究文件，协助准备行政文件和所需的其他任务。

5、参加特殊项目、试验来不断改进流程、工具、系统和组织。

个人发展：

1、参与目标设定、绩效管理、职位审查以及专业发展活动的计划和实施。

2、CTC可能承担某些临床研究助理（CRA）的任务，或者与来自临床研究组织（CRO）的CRA进行共同监督访问。 这将被提升为个人发展的一部分。 在任何时候，这些任务的监督将由更高级的同事来执行。

合规与培训：

1、在指定的时间内完成并记录此角色的强制性培训。

2、参加并记录此角色所需的强制性培训讲习班。

3、遵守所有适用的法规、准则、SOP和特定于项目的要求。

4、确保对所有相关过程和活动进行质量控制。

5、报告并上报责任领域中已确定的问题。

医学，药学或生物学教育背景

拥有两年以上从事药剂学，生物制药或CRO工作的经验

全面了解临床试验过程

有一定的管理技能和经验。

熟练使用Microsoft Office产品套件，包括Word，Excel，PowerPoint和Outlook和Internet。

出色的人际交往能力以及灵活的工作能力。

能够看到全局，但仍专注于细节。

具有灵活性和适应性。

高度重视工作质量。