臨床運營協調員（SCTC）負責為參與項目試驗的所有人員提供行政和項目實驗跟蹤支持。要求CTC協助臨床試驗經理和研究團隊完成和開展大規模臨床試驗相關的各種任務。通常，CTC負責協助項目團隊進行準備、啟動、持續執行和結束試驗。 同時，SCTC將作為CTC的指導者，并承擔更多與項目管理相關的任務，并得到進一步發展。 該角色將與其他臨床研究人員（包括供應商的人員）以及指定項目試驗中的臨床試驗經理緊密合作。

1、跟蹤臨床試驗的進度，包括根據需要招募患者，提供試驗用品和試驗文件。

2、為臨床研究人員提供行政支持，包括臨床開發主管，試驗管理主管和臨床試驗經理。

3、準确、及時地跟蹤和處理發票，授權臨床試驗付款給選定的供應商和研究地點。

4、必要時在內部和外部組織和安排會議，并準備會議記錄。

5、按照指示協調臨床試驗用品和文件到研究地點。

6、根據要求或需要定期更新項目和系統。

7、必要時協調醫療産品的生産過程。

8、在指定任務時，協調供應商。

研究啟動：

1、協助準備研究文件、表格以及行政系統和程序。

2、協助分發學習文件。

3、協助策劃和籌備調查員會議。

研究執行：

1、根據需要協助道德委員并且提交意見。

2、維護最新參與的站點信息（包括所有聯系方式、合同和報告）。

3、協助試用文件審查

4、主動确定研究管理問題

常規文書職責：

1、負責學習材料和用品的管理、分發、訂購、跟蹤、儲存、核對和銷毀。

2、為研究團隊提供行政技術支持。

3、協助準備與研究有關的介紹材料。

4、協助項目團隊進行其他與研究有關的活動，例如組織研究會議和安排旅行，為與研究有關的會議制定議程和會議記錄，彙編培訓和研究材料，更新聯系方式，維護研究文件，協助準備行政文件和所需的其他任務。

5、參加特殊項目、試驗來不斷改進流程、工具、系統和組織。

個人發展：

1、參與目标設定、績效管理、職位審查以及專業發展活動的計劃和實施。

2、CTC可能承擔某些臨床研究助理（CRA）的任務，或者與來自臨床研究組織（CRO）的CRA進行共同監督訪問。 這將被提升為個人發展的一部分。 在任何時候，這些任務的監督將由更高級的同事來執行。

合規與培訓：

1、在指定的時間內完成并記錄此角色的強制性培訓。

2、參加并記錄此角色所需的強制性培訓講習班。

3、遵守所有适用的法規、準則、SOP和特定於項目的要求。

4、确保對所有相關過程和活動進行質量控制。

5、報告并上報責任領域中已确定的問題。

醫學，藥學或生物學教育背景

擁有兩年以上從事藥劑學，生物制藥或CRO工作的經驗

全面了解臨床試驗過程

有一定的管理技能和經驗。

熟練使用Microsoft Office産品套件，包括Word，Excel，PowerPoint和Outlook和Internet。

出色的人際交往能力以及靈活的工作能力。

能夠看到全局，但仍專注於細節。

具有靈活性和适應性。

高度重視工作質量。