临床项目经理
全面负责临床研究项目的管理,监控项目的运作、质量、预算、时间计划;
按照临床试验方案,负责制定工作计划和预算,组建项目团队,并协调团队及各部门确认工作计划;
和CRO合作进行项目可行性调查,筛选试验中心,确定主要研究者和参加研究者确定,及项目启动会的筹备和召开
审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
制定风险评估及管理方案;协助CRA制定监查计划;
协调项目核查时的准备工作,配合临床研究的现场核查;
协助医学部和其他相关部门完成临床试验统计分析报告和总结报告;
协助上级领导安排的其他工作任务。
医学、药学或相关专业本科及以上学历;
3年以上临床经验,1年以上学习项目管理工作经验,有肿瘤相关经验者优先;
熟悉GCP及临床相关SOP;
具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,出现问题能迅速反应并拿出解决方案;
有良好的沟通及写作表达能力;
熟练使用计算机及办公软件;英语6级以上;
有积极的工作态度,独立工作能力和良好的团队合作精神。