臨床項目經理
全面負責臨床研究項目的管理,監控項目的運作、質量、預算、時間計劃;
按照臨床試驗方案,負責制定工作計劃和預算,組建項目團隊,并協調團隊及各部門确認工作計劃;
和CRO合作進行項目可行性調查,篩選試驗中心,确定主要研究者和參加研究者确定,及項目啟動會的籌備和召開
審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
制定風險評估及管理方案;協助CRA制定監查計劃;
協調項目核查時的準備工作,配合臨床研究的現場核查;
協助醫學部和其他相關部門完成臨床試驗統計分析報告和總結報告;
協助上級領導安排的其他工作任務。
醫學、藥學或相關專業本科及以上學曆;
3年以上臨床經驗,1年以上學習項目管理工作經驗,有腫瘤相關經驗者優先;
熟悉GCP及臨床相關SOP;
具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,出現問題能迅速反應并拿出解決方案;
有良好的溝通及寫作表達能力;
熟練使用計算機及辦公軟件;英語6級以上;
有積極的工作态度,獨立工作能力和良好的團隊合作精神。