新药研发和申报的相关工作：

设计和审阅新药非临床安全性评价试验的方案和报告；

辅助非临床安全性评价研究机构（CRO）的评估、选择和合同签订；

负责委外安评试验的现场监察和核查，保证研究质量；

与CRO和公司内部相关部门高效沟通，掌控研究进度，确保试验符合预期研究计划；

定期总结阶段性试验结果并汇报给主管和项目组；

撰写IND/BLA申报材料，支持新药申报；

根据研究结果发表文章和专利。

药理学、药代动力学、毒理学、医学相关专业硕士以及以上学历。

熟练的办公设备和办公软件操作技能。

熟练的英语阅读和写作能力。

熟悉ICH、FDA、EMA和NMPA等监管机构发布的药物安全性评价相关的指导原则

熟悉新药临床前研发的一般流程

能够跟踪国内外创新药物的研究进展。