新藥研發和申報的相關工作：

設計和審閱新藥非臨床安全性評價試驗的方案和報告；

輔助非臨床安全性評價研究機構（CRO）的評估、選擇和合同簽訂；

負責委外安評試驗的現場監察和核查，保證研究質量；

與CRO和公司內部相關部門高效溝通，掌控研究進度，确保試驗符合預期研究計劃；

定期總結階段性試驗結果并彙報給主管和項目組；

撰寫IND/BLA申報材料，支持新藥申報；

根據研究結果發表文章和專利。

藥理學、藥代動力學、毒理學、醫學相關專業碩士以及以上學曆。

熟練的辦公設備和辦公軟件操作技能。

熟練的英語閱讀和寫作能力。

熟悉ICH、FDA、EMA和NMPA等監管機構發布的藥物安全性評價相關的指導原則

熟悉新藥臨床前研發的一般流程

能夠跟蹤國內外創新藥物的研究進展。