创胜集团宣布其 Claudin18.2 人源化单克隆抗体新药临床试验申请获得中国 NMPA 受理
具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团 (Transcenta Holding) 今日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的 Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(内部称为 TST001)新药临床试验申请 (IND) 已获得 NMPA 受理。此项目的 CMC 工作由其杭州子公司奕安济世完成。TST001 是创胜集团自合并以后由双方团队合作开发的第一个项目,从确定侯选药物到临床试验申请耗时不到 12 个月。