創勝集團宣布其 Claudin18.2 人源化單克隆抗體新藥臨床試驗申請獲得中國 NMPA 受理
具備生物藥物研究、開發和生産全流程整合能力的國際化生物制藥公司,創勝集團 (Transcenta Holding) 今日宣布其蘇州子公司邁博斯生物向國家藥品監督管理局 (NMPA) 藥品審評中心 (CDE) 提交的 Claudin18.2(CLDN18.2)人源化單克隆抗體(內部稱為 TST001)新藥臨床試驗申請 (IND) 已獲得 NMPA 受理。此項目的 CMC 工作由其杭州子公司奕安濟世完成。TST001 是創勝集團自合并以後由雙方團隊合作開發的第一個項目,從确定侯選藥物到臨床試驗申請耗時不到 12 個月。