“随機應變，穩步前行”是業界對創勝的印象，也是共同創始人兼CEO錢雪明對創勝的評價。

9月29日，這家靈活且穩健的公司——創勝集團正式登陸港交所，成為一家港股上市公司。

01 從“自行車”到“小吉普”

如果你去拜訪錢雪明，招待你的或許是一杯剛剛沏好的茶。

出生於蘇州的錢雪明，身上自帶着蘇州人的儒雅與溫和。他喜歡與朋友坐下來喝茶，在放松的狀态下，一起探讨創新趨勢、面臨的挑戰抑或是合作機會。

采摘後的優質茶菁需要經過殺青、揉撚、幹燥等過程才能成為一款好茶，更要經曆過沸水以後才有濃香，做公司也是如此。

2010年的5月，在安進工作了12年多的錢雪明辭職回到了國內。在好友的推薦和邀請下，他加入了盛諾基醫藥，擔任資深副總裁兼研發負責人，為之後的創業開啟了序章。

回國工作兩年熟悉中國醫藥市場後，錢雪明開始了自己的創業實踐。

2012年10月18日，錢雪明特意挑了這個寓意美好的日子創立注冊了邁博斯（創勝集團前身）。當時的他，想的是在自己的家鄉開一個“小作坊”，做一個技術平台，為藥企提供抗體藥物研發服務。令他沒想到的是，曾經的“小作坊”如今成為了一家上市公司。

“那個時候，我們國家的藥企與跨國藥企還有很大的差距，做創新抗體藥物研發的公司很少。我在安進工作時主要做的就是抗體方面的新藥，所以那時就想做一些在國際舞台上真正能夠拿得出手的、有創新立意、有知識産權的抗體新藥。”錢雪明回憶道。

錢雪明將公司取名邁博斯（MabSpace），意為抗體的表位空間，也是那時公司的定位：尋找到沒被跨國藥企專利占領的抗體表位空間。“抗體的表位空間就像一個個山頭，被别人先占領的山頭，其他人就基本不能再占了。”錢雪明打了個比方。

一般情況下，跨國藥企對抗體藥物研發進行靶标尋找時，會將已經得到的抗體和氨基酸組合序列以專利形式保護起來。這些抗體通常來自於人和老鼠之間那30%~40%的不同氨基酸序列中。低處的果實早已被摘走，想要突破專利十分困難。對於這種情況，錢雪明想到了一個好辦法：通過技術手段，將人和老鼠之間相同的60%氨基酸序列進行改造，使其突破蛋白的耐受性并産生出抗體，從而獲得更多的抗體表位空間。

這也是錢雪明所研發的專有抗體生成平台——免疫耐受屏障突破技術平台的理論雛形。憑借此技術，邁博斯走向了CRO之路，為國內藥企提供靶标。從建立第一個實驗動物房，到完成多個項目，邁博斯的發展逐步穩健。

時間來到2015年，此時的邁博斯已經開始盈利，擁有200萬的淨利潤，這在當時也算是不錯的成績。但此時又發生了一件大事：藥審改革。中國由此掀起了創新藥浪潮，衆多藥企紛紛湧入創新藥賽道中。

在禮來亞洲基金中國夥伴年會發表完演講後的錢雪明與主辦方投資人聊起了這一趨勢浪潮。經過一番讨論後，錢雪明覺得做創新藥是一件冒險但值得嘗試的事情，所以與投資人一拍即合，決定做創新藥。

2015年8月，邁博斯完成了來自禮來亞洲基金1500萬美元的A輪融資，開始了創新藥研發之旅。

創新藥行業的熱火，也暴露出行業的不足：成熟CDMO訂單應接不暇，無法及時給每一家創新藥企做服務。而商業世界瞬息萬變，創新藥的研發速度決定了産品進入市場的時間，也影響着未來商業化的難度系數。

CDMO供給不足成了邁博斯剛剛轉型為制藥公司面臨的最大挑戰。

做藥物發現和早期研發出身的錢雪明并不擅長工藝、生産環節，所以邀請了一位工藝專家來負責CMC環節，但內部工藝平台的缺乏使得邁博斯不得不依靠外部平台，也使得研發進度難以掌控。“這是實實在在的限制，有些項目你給别人加錢他也做不了。”錢雪明回憶當時掣肘的困境。

為了解決這一問題，錢雪明決定要擁有屬於自己的CMC平台，而他看中的對象是一家叫做奕安濟世的公司。

與錢雪明相同的是，奕安濟世創始人趙奕甯也曾在安進工作多年，兩人是一起共事的夥伴，兩家公司的多位高管也都擁有在安進等MNC工作的背景。兩家公司的投資方名單也有很多相似之處。除了禮來亞洲基金外，邁博斯還在2018年5月獲得了紅杉資本中國基金領投的4000萬美元B輪融資；而奕安濟世則陸續完成了3次融資，投資者包括禮來亞洲基金、高瓴資本、淡馬錫等。

與邁博斯不同的是，誕生於2016年的奕安濟世主要從事設計和應用創新生物工藝技術，加速生物制劑的研發和生産。通過許可引進，此前奕安濟世已獲得數個同類首個下一代免疫治療抗體項目在中國或全球市場的權利。

創始人相似的背景經曆、公司技術平台的互補、多個共同股東，這些“緣分”加在一起，讓錢雪明很難不對奕安濟世動心。

“我覺得合并這件事是要做的，因為隻有把公司做大、快速地把産品開發出來才是最關鍵的。有那麼多的病人在等着藥治病，我覺得我們不能讓患者指望國外這些大公司的藥品進入中國市場後來救命。其他的因素不說，僅價格這一點也不是所有患者能承受的。隻有國內藥企有好産品上市，有競争了，才會讓藥品的價格更低。”兩家公司合并這件事兒，讓大家看到一向穩健的錢雪明身上還有着魄力和分享精神。

2019年1月，邁博斯與奕安濟世“聯姻”的消息在醫藥圈刷屏。合并後邁博斯境外母公司的名字改為了創勝集團，擁有邁博斯強大研發能力的同時也擁有了奕安濟世穩定的工藝技術平台。

兩家公司的合并是第一步，而更關鍵的是第二步：融合。如何讓兩個不同的公司迅速融合為一個公司，并發揮出1+1>2的能量是錢雪明遇到的新挑戰。

“說實話，把這兩家公司融合起來，不是那麼容易。盡管我們兩家公司的文化相近，但在人事安排上是不同的。如何把合适的人放在合适的位置上，有很多事需要去做。在這個合并基礎上，又要快速建立起足以進行IND申請的平台是最吃力的事。”即使這段經曆已經過去了兩年，錢雪明在提起時依舊覺得壓力很大。

之後創勝的發展也證明了錢雪明把這件事做得很好。

2020年和2021年，創勝迎來人才大豐收。諾華前全球項目臨床負責人石明的加入讓創勝在研發上又多了一層铠甲。石明是創勝集團執行副總裁，全球研發負責人和首席醫學官，負責管線內候選藥物的全球開發和注冊。曾就職於羅氏、和記黃埔、禮來等知名藥企的戚川在2020年9月加入創勝，擔任全球臨床開發高級副總裁。人才的流向在某種程度上反映着企業的競争力，大量人才的湧入也體現着創勝的吸引力。

如今創勝又登上了新台階，成為了一家上市公司。回顧這一路走來的曆程，錢雪明笑道：“剛開始做藥時，感覺像騎着自行車；兩家公司合并後，像是有了三輪車；随着越來越多的人才加入，像是換了小汽車；如今的上市，更像是開着小吉普上了高速公路。”

02 Claudin18.2的突圍戰與連續生産的護航

2021年8月18日，創勝集團宣布其在研産品Claudin18.2單抗TST001順利完成Ⅱa期臨床試驗首例患者給藥。此項試驗將進一步評估TST001在Claudin18.2表達的包括胃癌的多種實體瘤病人中的安全性、耐受性、抗腫瘤療效。此研究選擇的病人均經過創勝自主開發并經中心實驗室驗證的特異識别Claudin18.2的免疫診斷抗體篩選。

Claudin18.2是一種泛癌靶點，在正常組織中僅由胃上皮細胞高表達，但在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌及肺癌中均有高表達。也正是這種特點，讓Claudin18.2成為了繼PD-1之後的又一熱門靶點。安斯泰來的Zolbetuximab是全球首個針對Claudin18.2靶點開發的在研藥物，其優秀的臨床試驗數據也驗證了這一靶點的潛力。國內百濟神州、天境生物、傳奇生物、榮昌生物等衆多生物制藥公司以單抗、雙抗、CAR-T細胞療法、ADC等不同技術方式紛紛湧入此賽道。

面對如此之大的競争，錢雪明卻信心滿滿。

“TST001是繼安斯泰來Zolbetuximab之後全球第二款針對Claudin18.2的單抗，也是國內研究進展最快的一款。”錢雪明說道。

除了研究進展迅速外，錢雪明還介紹了TST001的4大優勢：

第一，親和力高，治療範圍更廣。“Zolbetuximab的數據很好，但它也有一定的局限性。由於它是10年前開發的抗體，技術還沒有現在這樣成熟，所以它沒有足夠高的親和力。這也使它隻對Claudin18.2高表達的病人有效，對表達水平中等或較低的患者效果不明顯，所以Zolbetuximab申請的是一線療法。而TST001是我們利用免疫耐受屏障突破技術設計的下一代抗體，其親和力要比Zolbetuximab更高，這也意味着它對Claudin18.2高、中、低表達水平的病人均有效，可以作為末線治療。”

第二，用時更短。“作為一線治療的藥物其試驗需要入組更多的病人，耗時更長。而TST001因為對末線病人也有效，有可能可以通過做單臂試驗進行注冊，用時更短。Zolbetuximab試驗今年可能會做完，待到它上市後，按照最新指導原則，再想注冊臨床的藥物必須要和它做對照，臨床資源、時間、金錢成本都會大幅增加。而TST001已開展和化療的聯用，有機會在其獲批前獲得注冊臨床批件。”

第三，中美兩地申報。“我們一開始就選擇了對TST001進行中美兩地申報，試驗進展也很快，未來也將擁有更大的市場。”TST001在今年8月份也獲得了FDA授予的孤兒藥稱号，在美國可以有更好的定價權。

第四，同步開發了伴随診斷。“醫生在給病人開精準治療靶向藥物時，需要病人去做伴随診斷，以确定病人适合該藥物的治療。但伴随診斷的抗體開發有時比治療的抗體開發還要難。我們在開發TST001的同時開發了伴随診斷，在藥物上市後就可以同步提供給患者，而不需要等待或者依賴其他家産品。對於沒有開發伴随診斷的公司來說，可能還需要再花2年的時間才能獲得。”

在創勝的管線中，除了極具競争力的TST001外，還有8款産品，涉及腫瘤、骨科、腎病等領域。

TST002(Blosozumab)是一款與硬骨素（一種成骨細胞活性和新骨形成的負調節蛋白）結合的單克隆抗體，試驗證實阻斷硬骨素活性是提高骨密度(BMD)及減少骨折的有效方法。禮來在美國和日本完成對Blosozumab的II期研究後，創勝在2019年授權引進了該款用於治療骨質疏松的革命性藥物。TST002 在中國用於治療骨質疏松的臨床批件也在近日獲批了。随着中國老年化的不斷加劇，骨質疏松將是一個很大的市場。 

TST004是一款靶向甘露聚糖結合凝集素絲氨酸蛋白酶2(MASP2)的人源化單抗，開發用於IgA腎病(IgAN)的治療。IgA腎病是一種患病率高且治療選擇非常有限的慢性腎髒疾病，TST004的開發有助於滿足臨床上未被滿足的需求。目前，創勝正與禮邦醫藥合作在大中華區開發及商業化TST004用於治療與TMA、腎髒疾病及血液疾病有關的若幹适應證（不包括眼科及傳染病适應證），并計劃於2022年上半年前在美國及中國提交IND申請，就多種适應證開展全球臨床試驗。

“創勝的使命是運用前沿科技研發優質創新生物藥，以差異化、可支付得起的産品，造福全球患者。所以除了目前已有的技術外，我們還會開發和引進更多先進的技術，研發出更多first-in-class藥物。”錢雪明透露道：“目前我們的管線first-in-class與fast follow産品比例約為1：2，未來將達到1：1。”從這一比例的調整可以看到創勝對創新的足夠重視。

藥物從研發初期到上市，中間少不了對工藝和生産的考驗。而對於創勝來說，曾經的短闆已成為現在護航的铠甲。

憑借着奕安濟世在CMC領域紮實的功底，如今的創勝已組建了一支專業團隊，開發出一體化連續流生物工藝(ICB)、具成本效益及高靈活性的模塊化GMP設施（T-BLOC）的高生産率制造工藝來保障藥品以極具競争力的成本生産和未來臨床及商業化階段的需求供應。

“連續化生産可以讓我們的生産成本降低一半，隻需要用500升的一次性生物反應器就可以比拟1萬升一次性生物反應器的效率。這樣所用的生産設施就不用太多，擴大産能也十分方便，未來預計在杭州的工廠年産能可超過一噸，可以保障10萬病人的用量。我們正在蘇州建第二個生産基地，這個生産基地可調節年産能可達4公噸以上,一年可保障約四十萬病人的用量。”錢雪明自信地說道。

截至目前，創勝已有約350多名員工，研發部門、工藝部門、生産部門各有100多人。錢雪明也透露未來將持續擴大臨床開發團隊，進一步提高臨床效率。

03 下一個十年

随着臨床試驗的順利開展，錢雪明對於未來産品的商業化也做好了打算。“腫瘤是一個專科，對於這部分的商業化業務我們會選擇自己組建銷售團隊。我們現在引進的人才中已經有部分人員是銷售、市場背景，今年還會擴大這方面的人才引進。骨科領域，我們可能會選擇與骨科渠道比較廣的公司合作。腎病領域，專科部分會選擇自建隊伍，廣譜領域會選擇與他人合作。”

從産品的中美兩地雙報即可看出創勝未來會選擇國際化路線。對於國際化的布局，錢雪明思考得全面且細致。在他看來，國際化布局分為三個步驟：

第一步，布局專利。“國際化的布局第一步實際上是專利布局，所以我們所有的産品都是從申請專利開始，然後再進入各個國家。這是一個非常重要的基礎，如果産品在某些國家沒有專利保護，就很容易遭到他人強行仿制。”

第二步，臨床開展。“我們目前的試驗主要是在中美兩地開展，接下來要開展的注冊臨床很多是全球多中心臨床。我們在美國普林斯頓已經有了一個臨床研發中心，現在正在歐洲國家建立臨床中心，未來會進一步會擴大臨床中心。”

第三步，布局BD。“BD方面，我們在波士頓和加州都有布局，随時關注東海岸、西海岸兩邊創新公司的動态。”

第四步，國際化标準的CMC。“盡管我們的工廠在國內，但我們的CMC标準都是按照國際化的要求來制定的。在臨床數據支持的情況下，我們可以更快地實現國際化。”

設想一下，十年之後，你的公司會是什麼樣的？這個問題你問别人，或許收到的答案是一句話，但是在錢雪明這裡，你會收到一份詳細的計劃書。

“10年時間很長，我會把它分為4年、3年、3年，這三個階段。”錢雪明分析道。

在錢雪明看來，未來的4年，創勝會迎來多個新突破：重磅産品上市；團隊人員將擴大到兩三千人；蘇州的工廠已建好，開始生産TST001等藥物；在美國、歐洲的團隊也將擴大到兩三百人；或許會收購新興技術公司。

未來的5~7年，創勝或將在商業化上取得成功。“我們的産品是一個可以擁有多個适應證的産品，我覺得上市後應該會以每年銷售額翻倍的速度來成長。那個時候我們也會轉虧為盈，資金來源不再依賴於融資，也會在世界各個地方進一步拓展自己的實力，所以這三年一定會非常忙。”

而未來的8~10年，創勝産品管線的“續航”能力將進一步展現。“後面的三年，除了已上市的産品适應證拓展外，骨科和腎病産品也將進入上市銷售階段。我們在歐美國家也能夠成為像再生元那樣的公司，成為一個全球化的、碩果累累的公司。”

對於創勝的未來，錢雪明充滿了自信與期待。而這些目标的實現，來源於員工的不斷努力，更來自於錢雪明每一次靈活且精準的判斷和穩定的掌舵。

閱讀原文→