公司發展曆程

    2012年10月，邁博斯生物醫藥（蘇州）有限公司成立

    2016年2月，奕安濟世生物藥業成立

    2019年1月，邁博斯生物與奕安濟世生物藥業合并成立創勝集團

    2019年12月，創勝集團完成1億美元B輪融資

    2020年4月，公司靶向Claudin18.2單克隆抗體TST001的IND申請先後獲得NMPA和FDA的批準

    2020年12月，創勝集團完成1.05億美元C輪融資

    2021年9月，港股IPO上市

9月29日，創勝集團港交所正式敲鐘上市，全球發售4033萬股，預計募集資金約5.74億港元。

在此之前，創勝集團已獲得衆多來自國內外知名投資機構總計3.42億美元的多輪融資，引來包括禮來亞洲基金、淡馬錫、ARCH Venture Partners、中國國有企業結構調整基金、Teng Yue Partners、高瓴資本及紅杉資本中國基金等一衆優質資本的青睐。創勝集團之所以能得到市場與投資者的認可，關鍵在於其對生物制藥技術及産品研發的獨特把握。

獨特技術平台及核心産品價值

免疫耐受突破(IMTB)技術平台

身為國內生物制藥技術開發“獨角獸”，創勝集團近年來開發了其獨特的抗體發現平台——免疫耐受突破(IMTB)技術平台。利用該平台技術能夠發現針對使用傳統平台難以在齧齒動物中生成的保守蛋白質的抗體及其隱藏表位，能夠獲得具有更廣表位多樣性、差異化生物學特性(特異性、親和力及藥代動力學)及優異CMC(化學、制造及控制)特性的先導候選抗體，從而甄選具有高成藥性及知識産權保護力的候選抗體分子。

目前，抗體發現技術包括雜交瘤技術、噬菌體或酵母展示技術以及單一的B細胞克隆技術等。據招股書顯示，IMTB技術使用的為雜交瘤技術，其發現的抗體可開發性通常高於使用噬菌體或酵母展示技術發現的抗體，且具有較高的親和力。

在該平台的技術支持下，公司目前已研發了創新型靶向Claudin18.2治療胃癌等腫瘤的單克隆抗體TST001，以及針對實體瘤的第二代人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311等在內的多款産品，這賦予了公司更高的潛在價值。

潛在核心價值産品TST001

目前Claudin 18.2已被證明在多種類型的癌症中表達，包括胃癌、胰腺癌及食管癌。因此，該靶點近年來備受全球業界關注。創勝集團的TST001是繼全球首個Claudin 18.2靶向藥物Zolbetuximab (IMAB362)之後開發的第二款Claudin 18.2靶向單克隆抗體。作為國內首個進行中美同步開發且在中國開發進度最快的Claudin18.2項目，TST001經糖基化工程去除岩藻糖，具有更高親和力的同時，還具有更強的NK細胞介導的ADCC腫瘤殺傷活性。其ADCC活性遠高於目前市場上處於III期臨床的同類分子Zolbetuximab，有望拓展更多的應用人群。

其他潛在價值産品

除了TST001外，創勝集團還有4款重磅候選藥物：MSB2311（第二代人源化PD-L1單抗）、TST005（PD-L1/TGF-β雙抗）、TST002（人源化硬骨素單抗）、TST004（人源化MASP-2單抗）。

其中，MSB2311也屬於創勝集團的核心王牌産品，是借助IMTB平台發現及開發的一款第二代PD-L1抑制劑，較其他PD（L）-1抗體具有獨特性，具有pH依賴性PD-L1結合特性，可極大延長藥物靶标在腫瘤的停留時間及提高體內腫瘤的殺傷活性。因其獨特性，其在美國及大中華區均受專利保護，專利期限超過15年。目前MSB2311已完成I期研究，於2021年1月向國家藥監局提交了I期結束分析報告，并將作為TMB-H泛型實體瘤的單藥療法在II期研究中進一步評估。

此外，盡管默克PD-L1/TGFβ雙抗慘遭 “四殺”，但創勝集團具有差異化的TST005（PD-L1/TGF-β雙抗）顯示出體內抗腫瘤活性優於M7824，臨床研究值得期待。

小結

目前，創勝集團大部分産品處於臨床研發狀态，盈利主要來源CDMO業務。招股書顯示，創勝集團2019年、2020年以及2021年一季度，公司分别實現收入4414萬元、8098萬元以及788.3萬元人民币。虧損分别為4億元、3.2億元及7044萬元人民币，研發開支為2.2億元、2億元及4,699萬元，虧損主要由大量的研發開支及行政開支所致。期待創勝集團港股上市後，在臨床上取得進一步突破，早日將藥物推向市場，讓全球患者用上差異化和可支付得起的生物藥。

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