媒體報道
2020 年 07 月 16 日
本報訊 繼日前 Claudin18.2 人源化單克隆抗體新藥 TST001,獲美國食藥監局和中國藥監局針對轉移性實體瘤患者進行臨床試驗許可後,7 月 1 日,創勝集團宣布在美國開展的I期臨床研究已完成首例患者給藥。
創勝集團位於杭州醫藥港小鎮的工藝與産品開發中心和藥物生産基地,自 2016 年開始建設至今,專注於生産單克隆抗體和融合蛋白藥物,主要覆蓋腫瘤、骨科、腎病等多個領域。
日前,記者采訪了創勝集團首席運營官、美國制藥界公認的質量管理體系專家葉峰博士,探訪在生物醫藥行業激烈競争的當下,借助工藝設計和工廠建設所能達到的整合型流程生産管理,國內創新藥的問世是如何突圍的。