进行原液的下游抗体纯化，包括但不限于以下生产活动：产品收获、层析、病毒过滤、超滤渗滤、原液分装及缓冲液配置的操作。

在新建生产车间进行原液下游抗体纯化生产前准备，工艺放大及临床批次生产。

负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾。

保证原液的生产操作符合质量安全规章。

参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定。

参与技术创新和持续改进，主动领导变更能够提高一次正确率，生产效率和成本减少。

编写相关文件，如生产批记录，SOP和验证报告等。

提供审计支持。

执行主管分配的其他工作。

认同公司企业文化，有事业心和责任感，工作踏实高效，良好的合作意识；

本科及以上药学、化工、生物、生物化学及其他相关专业，有纯化相关工作经验优先；

熟悉纯化工艺及溶液配制，熟悉GMP生产；

熟悉工业规模下游纯化设备；

有6西格玛及5s管理经验者优先；

熟悉企业管理系统，如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等；

良好的英语口语和写作能力