1. 进行原液的上游细胞培养，包括但不限于以下生产活动：培养基制备，细胞株复苏，摇瓶接种，WAVE反应器操作，XDR生物反应器操作及连续流离心机的操作。

2. 在新建生产车间进行原液上游细胞培养生产前准备，工艺放大及临床批次生产。

3. 负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾。

4. 保证原液的生产操作符合质量安全规章。

5. 参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定。

6. 参与技术创新和持续改进，主动领导变更能够提高一次正确率，生产效率和成本减少。

7. 编写相关文件，如生产批记录，SOP和验证报告等。

8. 提供审计支持。

9. 执行主管分配的其他工作。

1. 认同公司企业文化，有事业心和责任感，工作踏实高效，良好的合作意识；

2. 本科及以上药学、化工、生物、生物化学及其他相关专业，有细胞培养相关工作经验优先；

3. 熟悉哺乳动物细胞培养及溶液配制，熟悉GMP生产；

4. 熟悉工业规模生物反应器及连续离心机；

5. 有6西格玛及5s管理经验者优先；

6. 熟悉企业管理系统，如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等；

7. 良好的英语口语和写作能力。