创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司
创胜集团, 生物药, 抗体, 药物研发
IMTB 技术平台使我们能够生成针对难以在啮齿动物中生成的非保守及保守蛋白质的抗体及透过使用传统平台发现难以发现的隐藏表位。这使我们能够获得具有经扩展的表位多样性、差异化的生物特性及强大的 CMC 特性的先导候选抗体，从而甄选具有增强的成药性及知识产权地位的候选分子。利用 IMTB 技术平台，我们已生成 Osemitamab (TST001)、TST005、TST003 和 TST010。
未来，我们将可为患者带来更多有效且可支付得起的生物疗法。
转化研究平台使我们能够建立肿瘤对试验药的反应模型及更好了解 PK/PD 情况，为临床研究的设计及开展提供指引，并评估使用靶向不同信号通路疾病药物的联合疗法选择。
我们亦有使用免疫组织化学可筛选抗体进行靶标检测的平台，并开发免疫组织化学检测方法于临床试验中筛选患者，令我们可通过招募就选定适应症对药物治疗应答可能性高的患者最大化试验成功率。
生物药的 CMC 开发包括候选分子成药性验证、细胞系开发、细胞培养/纯化工艺开发、分析方法开发、制剂开发、 GMP 生产等，在候选药物的早期研发到上市后的整个生命周期都起着至关重要的作用。在 IND 申报和临床开发中，拥有高效 CMC 开发能力的制药企业通常能在竞争中占据优势。
创胜集团拥有一支能力十分全面的 CMC 开发团队，全方位覆盖生物药开发的各个技术环节。凭借连续化工艺 (ICB) 平台和模块化生产设施等先进设备与技术，我们能够很好地平衡速度、质量和成本，将有成药潜力的候选分子迅速推进至 IND 申报以及临床开发。
凭借我们的全球专业知识及布局，我们采用全球化策略以最大程度提高营运效率。同时，我们利用美国高效的监管审批路径以加快在美国的 IND 申请及前期临床试验以及推进在中国来自庞大患者人群的较大医疗需求缺口的适应症的临床试验。我们设计的试验可让各试验的临床数据用于汇总分析及全球注册。
此外，多地区临床试验的临床数据使所调查的药物可在我们计划的国家及地区进行未来适应症扩展。我们的全球临床开发及监察团队分别设在北京、上海、广州和美国普林斯顿，在设计及执行针对全球存在巨大医疗需求缺口的适应症的临床试验各阶段拥有丰富的知识及经验。
