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学术论文及会议壁报

一项评估MSB0254注射液在中国晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性及药代动力学的一期临床试验

15 Sep, 2021

作者:刘天舒1,郑玉龙2,冯艺1,余一祎1,李伟1,肖诚2,钱炯2,毛晨宇2,李宁2,王建明3,陆灵敏3,于劼3,戚川3

单位:1.复旦大学附属中山医院肿瘤内科

2.浙江大学医学院附属第一医院肿瘤内科

3. 迈博斯生物医药(苏州)有限公司

目的:MSB0254是一种新型的抗血管内皮生长因子受体-2(VEGFR2)人源化单克隆抗体。它通过阻断VEGF-A和VEGF-C介导的肿瘤相关血管生成,抑制肿瘤细胞生长和转移。本研究为开放标签、多剂量给药的一期临床研究,评价MSB0254在中国人群的安全性、耐受性和PK特征,并初步评估其抗肿瘤疗效。

结论:在中国晚期肿瘤患者中,MSB0254注射液显示出良好的安全性、耐受性和一定的抗肿瘤疗效。在四个剂量水平,仅12mg/kg  Q2W组发生1例DLT。MTD尚未达到。研究的结果支持MSB0254注射液在肿瘤适应症中的后续临床开发,并将16mg/kg Q2W作为2期推荐剂量。