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生産專員 (細胞培養)

生産專員 (細胞培養)

工作地點:  杭州
招聘人數 :  5
工作性質 :  全職
工作年限:  不限
最低學歷 :  本科
發佈時間 :  2022 年 12 月 06 日
崗位職責
  • 1. 進行原液的上遊細胞培養,包括但不限於以下生産活動:培養基制備,細胞株複蘇,搖瓶接種,WAVE反應器操作,XDR生物反應器操作及連續流離心機的操作。

  • 2. 在新建生産車間進行原液上遊細胞培養生産前準備,工藝放大及臨床批次生産。

  • 3. 負責工藝監控,包括工藝參數和工藝數據/趨勢分析的實時回顧。

  • 4. 保證原液的生産操作符合質量安全規章。

  • 5. 參與調查和變更控制,确保變更具有附加價值并且變更後工藝和設備穩定。

  • 6. 參與技術創新和持續改進,主動領導變更能夠提高一次正确率,生産效率和成本減少。

  • 7. 編寫相關文件,如生産批記錄,SOP和驗證報告等。

  • 8. 提供審計支持。

  • 9. 執行主管分配的其他工作。

任職資格
  • 1. 認同公司企業文化,有事業心和責任感,工作踏實高效,良好的合作意識;

  • 2. 本科及以上藥學、化工、生物、生物化學及其他相關專業,有細胞培養相關工作經驗優先;

  • 3. 熟悉哺乳動物細胞培養及溶液配制,熟悉GMP生産;

  • 4. 熟悉工業規模生物反應器及連續離心機;

  • 5. 有6西格瑪及5s管理經驗者優先;

  • 6. 熟悉企業管理系統,如LabWare LIMS, SAP, TrackWise, PDOCS 和EAMS等;

  • 7. 良好的英語口語和寫作能力。