創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

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QC理化分析專員

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工作地點:  杭州
招聘人數 :  1
工作性質 :  全職
工作年限:  不限
最低學歷 :  本科
發佈時間 :  2020 年 10 月 16 日
崗位職責
  • 負責生物制品相應理化方法、精密儀器操作與維護等相關SOP起草、審核;

  • 參與樣品檢測、記錄審核,保證測試結果準确有效;

  • 如有需要,負責方法的開發和驗證,方案報告起草、審核和相關設備3Q方案的撰寫及驗證;建立和驗證分析方法包括 SEC-HPLC, CEX-HPLC, CE等;

  • 按實驗方案獨立進行實驗,跟進實驗進程,及時與合作人員溝通,确保實驗結果的準确性和可靠性;

  • 作為設備責任人,負責設備日常維護,PM。設備生命周期回顧和異常事件追蹤。

任職要求
  • 認同公司企業文化,有事業心和責任感;

  • 全日制本科及以上學曆,制藥工程、藥物分析或生物技術等相關專業;

  • 擁有相關的生物制品研究或分析背景,對蛋白研究有基礎知識背景為優;

  • 熟悉蛋白類藥物檢測分析技術,熟悉或掌握SEC,CEX,肽圖,糖基化,cIEF,CE-SDS和紫外分光光度計等純度和濃度分析技術,能對分析結果進行處理,整合和解釋;

  • 了解中國藥典、ICH及其他分析方法開發驗證指導原則,有QC經驗者優先;

  • 熟悉或掌握各類高效液相色譜、毛細管電泳等分析技術,有質譜分析經驗、蛋白分析相關經驗優先;

  • 具有團隊精神,如有相關項目和人員管理經驗,可優先考慮;

  • 良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優秀優先考慮;