QC理化分析專員
負責生物制品相應理化方法、精密儀器操作與維護等相關SOP起草、審核;
參與樣品檢測、記錄審核,保證測試結果準确有效;
如有需要,負責方法的開發和驗證,方案報告起草、審核和相關設備3Q方案的撰寫及驗證;建立和驗證分析方法包括 SEC-HPLC, CEX-HPLC, CE等;
按實驗方案獨立進行實驗,跟進實驗進程,及時與合作人員溝通,确保實驗結果的準确性和可靠性;
作為設備責任人,負責設備日常維護,PM。設備生命周期回顧和異常事件追蹤。
認同公司企業文化,有事業心和責任感;
全日制本科及以上學曆,制藥工程、藥物分析或生物技術等相關專業;
擁有相關的生物制品研究或分析背景,對蛋白研究有基礎知識背景為優;
熟悉蛋白類藥物檢測分析技術,熟悉或掌握SEC,CEX,肽圖,糖基化,cIEF,CE-SDS和紫外分光光度計等純度和濃度分析技術,能對分析結果進行處理,整合和解釋;
了解中國藥典、ICH及其他分析方法開發驗證指導原則,有QC經驗者優先;
熟悉或掌握各類高效液相色譜、毛細管電泳等分析技術,有質譜分析經驗、蛋白分析相關經驗優先;
具有團隊精神,如有相關項目和人員管理經驗,可優先考慮;
良好的英語閱讀及書寫水平,英語口語優秀優先考慮;