抗體理化分析高級研究員
在部門技術總監的領導下,負責執行整個或部分項目的物化分析方法的研發計劃,深入了解項目的技術背景資料和技術特點;
建立和驗證具體蛋白物化分析方法,分析和解決問題;
根據資曆和能力領導管理一個項目小組團隊或主持負責一個分析技術平台小組;
負責完成整個項目的分析方法和産品質量标準的開發,達到國家生物醫藥臨床和商業生産的質量和報批标準;
負責項目文件和數據的完整和質量,負責轉換建立的方法,負責工藝的報批資料;
分析方法包括,不限於,各類高壓液相分析,毛細管電泳分析,蛋白大分子的氨基酸序列及修飾質譜分析,蛋白高級結構分析,糖基化分析等;
研發新的、可靠性高、高效率的蛋白和抗體的分析方法,不斷技術創新;
不斷跟蹤學習和掌握國際和中國的生物藥物分析方法的法規和指南的要求,負責撰寫藥物分析部分的申報材料。
碩士及以上學曆,具有生物化學、分析化學、生物工程或生物化學工程等相關專業背景;
碩士學位有三年以上相關研究經驗;博士學位人選其論文課題涉及一定蛋白和抗體的各種現代分析研究方法;參與過抗體和生物大分子的分析研究工作的優先考慮;
有較強的分析和解決問題的能力,對蛋白和抗體的化學特性有深入的學識,對各項現代物化分析技術和儀器設備有具體操作經驗;
工作嚴謹,勤奮,好學,有團隊合作精神;
英語能流利聽說,閱讀和翻譯英文資料。