創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

創勝集團, 生物藥, 抗體, 藥物研發

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創勝集團藥物發現

藥物發現

運用獨特的發現技術解決研發難題

IMTB 技術平台使我們能夠生成針對難以在齧齒動物中生成的非保守及保守蛋白質的抗體及透過使用傳統平台發現難以發現的隱藏表位。這使我們能夠獲得具有經擴展的表位多樣性、差異化的生物特性及強大的 CMC 特性的先導候選抗體,從而甄選具有增強的成藥性及知識産權地位的候選分子。利用 IMTB 技術平台,我們已生成 TST001,TST005 和 MSB2311。

未來,我們將可為患者帶來更多有效且可支付得起的生物療法。

創勝集團轉化研究

轉化研究

為臨床研究的設計及開展提供指引

轉化研究平台使我們能夠建立腫瘤對試驗藥的反應模型及更好了解 PK/PD 情況,為臨床研究的設計及開展提供指引,并評估使用靶向不同信号通路疾病藥物的聯合療法選擇。

我們亦有使用免疫組織化學可篩選抗體進行靶标檢測的平台,并開發免疫組織化學檢測方法於臨床試驗中篩選患者,令我們可通過招募就選定适應症對藥物治療應答可能性高的患者最大化試驗成功率。

創勝集團工藝開發

工藝開發

將技術創新應用於藥品生産

生物藥的 CMC 開發包括候選分子成藥性驗證、細胞系開發、細胞培養/純化工藝開發、分析方法開發、制劑開發、 GMP 生産等,在候選藥物的早期研發到上市後的整個生命周期都起着至關重要的作用。在 IND 申報和臨床開發中,擁有高效 CMC 開發能力的制藥企業通常能在競争中占據優勢。

創勝集團擁有一支能力十分全面的 CMC 開發團隊,全方位覆蓋生物藥開發的各個技術環節。憑借連續化工藝 (ICB) 平台和模塊化生産設施等先進設備與技術,我們能夠很好地平衡速度、質量和成本,將有成藥潛力的候選分子迅速推進至 IND 申報以及臨床開發。


創勝集團臨床開發

臨床開發

將有潛力的新藥分子轉化為有效的治療手段

憑借我們的全球專業知識及布局,我們采用全球化策略以最大程度提高營運效率。同時,我們利用美國高效的監管審批路徑以加快在美國的 IND 申請及前期臨床試驗以及推進在中國來自龐大患者人群的較大醫療需求缺口的适應症的臨床試驗。我們設計的試驗可讓各試驗的臨床數據用於彙總分析及全球注冊。

此外,多地區臨床試驗的臨床數據使所調查的藥物可在我們計劃的國家及地區進行未來适應症擴展。我們的全球臨床開發及監察團隊分别設在北京、上海、廣州和美國普林斯頓,在設計及執行針對全球存在巨大醫療需求缺口的适應症的臨床試驗各階段擁有豐富的知識及經驗。